制药公司每年获批的新药数量可以被视为衡量其研发效率的标尺，通过对制药公司的新药产出能力进行分析，可以发现哪些公司是新药开发中的佼佼者。EvaluatePharma 统计了2012~2016 年间制药巨头被FDA 批准的新分子实体(new molecular entity，不包括血液产品和造影剂)的数量，结果发现默沙东名列榜首，5 年内获批了10 个新药。诺华和GSK紧随其后，分别有9 个新分子实体被批准。罗氏这几年上市新药2022 年销售额与默沙东并列第一，主要…
2017-05-18伯恩斯坦分析师Tim Anderson 近日表示，2017 年将有合计年销售额高达265 亿美元的原研药的专利保护到期，将会是2025 年前最凶猛的一波专利保护到期大潮。Anderson 警告并称其为“专利悬崖2.0”。2012 年，EvaluatePharma 报告称制药巨头有大约550 亿美元的原研药品失去专利保护，而根据IMS 的数据，2012 年的美国药品市场规模萎缩了1%，这也是美国药品市场第一次出现萎缩。根据伯恩斯坦对所覆盖的制药公司的统计，2017 年将有18 个…
2017-05-18从3月底开始，国内的PD-1/PD-L1们轮番躁动，信达、君实、恒瑞、百济神州的各种Ⅱ期、Ⅲ期研究蜂拥上马，让人眼花缭乱，与国外激战正酣的PD-1/PD-L1市场遥相呼应。今天就给大家盘点一下国内药企PD-1/PD-L1的申报情况、开发进度及临床试验信息。截至4月21日，国内注册申报的PD-1/PD-L1单抗药物共13个，其中包括9个PD-1单抗，4个PD-L1单抗。从整体开发进度上看，恒瑞医药SHR-1210最为领先，已推进至Ⅲ期阶段，君实、信达、百济神州均处于…
2017-05-18美国埃默里大学Winship癌症研究所Jean L. Koff等近期撰文表示，流行病学、基因学以及临床研究领域的大量工作明确表明，影响弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的因素既多又杂。最近15年内发现的主要预后因素包括来源细胞亚型和MYC易位以及BCL2或BCL6易位。分子研究显示，该病的异质性极高，需要足够大的样本才可有充分的效能进行亚组分析。而将各种预后因素加入模型，才有可能提高预测治愈率或复发率的准确度。而模型的重要作用之一在于，…
2017-05-18中山大学肿瘤防治中心结直肠科 陈功前言：ESMO指南背景介绍2016年7月7日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）mCRC共识指南在线发表于《肿瘤学年鉴》（Ann Oncol）。ESMO是欧洲最负盛名的肿瘤内科学组织，也是继美国临床肿瘤学会（ASCO）之后具有全球领导地位的肿瘤学术组织。和美国国立综合癌症网络（NCCN）指南一样，ESMO指南也广受欢迎。尤其在直肠癌和晚期/ mCRC方面，ESMO指南更是独树一帜，开创性地提出很多新观念、新策略。其中，最…
2016-09-01第四军医大学西京消化病医院 樊代明院士 樊代明，消化病学专家，重庆人。现任中国工程院副院长（党组成员）、第四军医大学西京消化病医院院长、肿瘤生物学国家重点实验室主任、国家药物临床试验机构主任、中国抗癌协会副理事长、亚太消化学会副主席，曾任第四军医大长、中华消化学会主任委员、2013年世界消化病大会主席，首批国家杰出青年基金和首批长江学者特聘教授获得者。持久从事消化系疾病的临床与基础研究工作，并致力…
2016-09-01美国克利夫兰诊所Matthew C. Ward等报告，现代图像引导的调强放疗（IG-IMRT）伴或不伴顺铂化疗能降低口咽癌患者的远期不良反应。如何进一步降低远期不良反应值得探索。（JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2016年7月20日在线版）口咽癌在根治性放疗和放化疗后会有远期不良反应并会影响生活质量。而这些不良反应可通过窄带图像引导的调强放疗（IG-IMRT）、积极的支持治疗和改变口咽癌流行病学来改善。为了评价现代根治性非手术治疗…
2016-09-01美国M.D. Anderson癌症中心神经系统立体定向放射治疗部Paul D. Brown等报告：与立体定向放射治疗（SRS）联合全脑放疗（WBRT）相比，单用SRS治疗1~3个脑转移灶患者时有更少的认知下降，3个月后两种治疗策略下的认知功能发生率分别为64%和92%。（JAMA. 2016, 316: 401-409.）Brown介绍：在脑转移治疗中，单用SRS即可降低认知的下降程度，结果具有统计学意义。虽然全脑放疗和认知功能下降有关，之前的随机临床试验表明全脑放疗联合SRS…
2016-09-01英国约克大学等报告，肿瘤医生在选择含西妥昔单抗/帕尼单抗治疗方案时应考虑患者基线血栓风险，并应考虑到潜在未进行报告的严重不良反应。（Int J Cancer. 2016年7月28日在线版）癌症相关血栓栓塞是临床中较为棘手的问题。暴露于氟尿嘧啶的人群中可观察到纤维蛋白肽A（与高凝状态有关的物质）水平的上升。目前在转移性结直肠癌中广泛应用的抗EGFR单抗（西妥昔单抗/帕尼单抗）可延长由氟尿嘧啶或其他药物导致的内皮结构的暴露，从而…
2016-09-01过去二十年中，美国有跨越8%的成年肿瘤患者患有第二原发肿瘤（包括罕见肿瘤在内的任何类型肿瘤）。排第一位的第二原发肿瘤为肺癌（18%），其次是结直肠癌（12%）、前列腺癌（9%）、膀胱癌（8%）。第二肿瘤的致死率很高，跨越半数（55%）的患者死于第二原发肿瘤，而死于首发肿瘤的患者仅占13%。加利福尼亚大学David Geffen医膀胱肿瘤专家Nicholas Donin等主张：肿瘤专业及其他专业医生，以及社区医生不仅应关注首发肿瘤的复发，…
2016-09-01随着医学影像学的发展，个体在医学影像检查中所接受到的放射暴露也增长显著。鉴于放射暴露可能导致继发性癌症风险，是否需要扫描以及如何扫描不仅是技术上的挑战，更应该得到公共卫生伦理上的关注。（JAMA Oncol.2016年7月28日在线版）我们如何走到了今天自1895年发现X线以来，医学影像技术完全变革了肿瘤治疗的各个领域。而过去30年里，受技术发展和付费方式的影响，医学影像手段在肿瘤诊断和治疗上的应用有了戏剧性地增长。最近…
2016-09-01浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科 覃晶 范云非小细胞脑转移（NSCLC）脑转移的发生率为25%~40%，软脑膜转移（LM）发生率为3%~5%。最新研究表明EGFR敏感突变患者相对于野生型更容易发生脑转移（39.2% vs 28.2%，P<0.01），其软脑膜转移的发生率亦相应增加，高达9%。脑部病灶的局部治疗手段，如全脑放疗（WBRT）、立体定向放射治疗（SRS）及手术是脑转移瘤的传统治疗方式，但疗效有限，且存在一定的并发症。近年，多项前瞻性的Ⅱ期研究及…
2016-07-282016 ASCO学术委员会共呈现了2600篇文献，其中乳腺癌报告220余篇被采录，20余篇分别在HER2/ER和Triple-Negative/Cytotoxics/Local Therapy主题会议上口头报告，另有20篇壁报进入了大会讨论。本届大会可谓信息量巨大，精彩纷呈。正如乳腺癌专题会议的主题“乳腺癌治疗未来的方向是新药物、新标志物”，本届会议给人印象突出的是，在精准医疗时代的今天，以基因组学新标志物引领针对不同信号通道的新药创制在乳腺癌各个亚型中纷纷涌…
2016-07-28北京大学肿瘤医院 李健2016 ASCO年会中，结直肠癌研究依旧是消化道恶性肿瘤中的重点，本次会议结直肠癌研究主要集中在原发病灶部位对预后与分子靶向药物治疗疗效的预测影响、免疫治疗在晚期结直肠癌治疗的进一步疗效分析，其他药物治疗研究还包括三药方案在晚期结直肠癌中的地位、RAS/BRAF基因的进一步分析等。一、原发部位对结直肠癌预后与疗效预测分析1. Venook教授报道的基于CALGB/SWOG 80405研究的回顾性亚组分析（摘要号3504…
2016-07-28吉林省肿瘤医院 张爽 程颖随着2011年首个免疫检测点抑制剂Ipilimumab获得FDA推荐治疗晚期黑色素瘤，免疫靶向治疗的范围也迅速扩展到包括肺癌、恶性黑色素瘤、肝癌在内的多种晚期实体瘤。短短几内年，除了Ipilimumab，还有Nivolumab、Pembrolizumab、Atezolizumab上市，为晚期癌症患者带来了希望，成为近年来肿瘤治疗领域最热门的话题。免疫靶向治疗推进了肺癌治疗的发展2012年，PD-1抑制剂Nivolumab开启了免疫检查点抑制剂治疗晚…
2016-07-28北京大学肿瘤医院 郭军近年来，黑色素瘤的临床治疗方面取得了数次突破性进展，黑色素瘤已经成为所有恶性肿瘤当中治疗模式变化最快的恶性肿瘤。晚期黑色素瘤患者的1年生存率从上世纪90年代的25%~35%延长到了如今的75%，个体化靶向治疗和免疫治疗是其中最关键的突破点。如何进行个体化治疗并寻找那些最能获益的患者是重中之重。个体化靶向治疗对细胞信号传导研究的进一步深入，为抗肿瘤治疗提供了从分子水平上干预这些信号传导通路…
2016-07-28编者按：膀胱癌是人类常见的恶性肿瘤之一。膀胱癌根治术曾是治疗肌层浸润性膀胱癌的首选治疗方法，保留膀胱的治疗目前也经过了一系列临床试验的论证，其效果亦逐渐得到认可。虽然相关研究正在逐步确立保留膀胱综合疗法的地位，但对两种方法的争论从未间断。近期，《JAMA Oncol》（2016年5月5日在线版）杂志就上述问题刊发了两篇社论，有助于同道进一步明确两种策略的优劣。根治性膀胱切除术与多学科综合治疗“对于肌层浸润性膀胱癌…
2016-07-15早期整合姑息治疗的挑战世界卫生组织定义姑息治疗的范畴已经不仅仅局限于患者的不治之症，姑息治疗目前被描述为一种治疗方法，适用于“危重疾病”以及“在危重病程早期应用，与其他治疗联合以延长患者生存期”。当代的姑息治疗聚焦在疾病发展的某一个阶段，这个阶段看似不能治疗，但并不是完全没有机会。尽管如此，学者们扩大了对姑息治疗的认识，但是社会公众对此的看法可能相当滞后。姑息治疗的早期整合具有明确的获益证据，然而…
2016-07-15在一些病例中，早期口腔鳞状上皮细胞癌患者反而比晚期患者的预后更差。既往研究显示：HPV相关口咽癌患者的预后会更好，但还没有可信赖的标志物能用于预测HPV阴性口腔癌患者的预后。芝加哥洛约拉大学Stritch医Shiayin F. Yang等的一项研究显示：肿瘤一旦表达了血影蛋白基因，患者的死亡风险增加了4.6倍。这一结果将有助于指导临床决策。（Otolaryngol Head Neck Surg. 2016年4月19日在线版）本研究自HPV阴性的鳞状上皮细胞癌患…
2016-07-152008年的世界经济危机不光带来了大批失业和政府医疗投入的减少，一项新的研究证实，经济危机还带来了癌症死亡率的攀升，额外带来了26万例癌症死亡。（Lancet. 2016年5月25日在线版）这一发现来自一项纵向分析研究，这是第一项报道全球范围内失业与癌症死亡率升高有相关性的研究。这种相关性在有广泛健康资源覆盖的国家，要小得多。即便在美国这样的发达国家，也因为没有全民覆盖，癌症死亡率较高。经济状况、癌症医疗的投入和转归…
2016-07-15
<i id='fff3a'><strike id='8b0a9'><tt id='66e90'><pre id='ddc40'></pre></tt></strike></i>