瑞典卡洛琳斯卡医/研究所肿瘤病理学系Hildur Helgadottir等报告的一项研究显示，在大多数CDKN2A野生型的黑色素瘤家系中，是黑色素瘤低危基因(如MC1R)的变异导致了皮肤恶性肿瘤的易感性增加，而非在早发黑色素瘤家系中常见的高危易感基因突变所致。本研究进一步提示，可将CDKN2A突变筛查应用于临床，以指导黑色素瘤家系的常规随访。(Int J Cancer.2015年5月21日在线版)生殖细胞CDKN2A突变在黑色素瘤家系中的发生率为5%～20%。多…
2015-07-15华盛顿大学医学部皮肤科Erica Shantha等报告的一项研究显示，飞行员和空勤人员黑色素瘤的发生率约为普通人群的2倍，有关机制和适当的职业保护需要进一步研究。(JAMA Oncol.2015年5月21日在线版)飞行员和空勤人员比一般人暴露于更高水平的宇宙紫外线辐射，但他们患黑色素瘤的风险尚未明确。为了评估飞行员和空勤人员黑色素瘤的患病风险，该研究自Pubmed数据库(1966年至2013年10月30日)、Web of science数据库(1898年至2014年1月27日…
2015-07-15美国新泽西罗格斯大学癌症研究所肿瘤放疗部Sharad Goya等报告的一项研究显示，目前黑色素瘤脑转移患者的标准治疗包括立体定向放疗(SRS)、全脑放疗(WBRT)或二者联合，越来越多的数据支持SRS与靶向药物或免疫药物联合也许可减少WBRT的需求。(JAMA Oncol.2015年5月21日在线版)黑色素瘤多发脑转移(MBM)的治疗备受争议，包括手术切除、立体定向放疗(SRS)以及全脑放疗(WBRT)。几项新型药物变革了转移性黑色素瘤的治疗，使部分患者获得长…
2015-07-15英国伦敦皇家马斯登医院肿瘤内科James Larkin博士报道的一项研究显示，针对无法手术切除的Ⅲ期或Ⅳ期黑色素瘤患者，抗PD-1抗体Nivolumab在BRAF野生型和突变型患者中的有效性和安全性相似，而与既往是否接受BRAF抑制剂或Ipilimumab治疗无关。(JAMA Oncol.2015年5月21日在线版)美国宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心血液肿瘤科Tara C.Gangadhar和Lynn M.Schuchter针对该研究评论到，不论BRAF突变与否，患者均可从PD-1抗体治疗以Nivolumab…
2015-07-15美国犹他大学亨茨曼癌症研究所Robert H.I. Andtbacka等报告的一项研究显示，Talimogene laherparepvec(T-VEC)作为第一个在Ⅲ期临床研究中显示出抗黑色素瘤疗效的溶瘤性免疫药物，耐受性良好，持续有效率较高(P<0.001)，总生存较长(P=0.051);疗效在初治或ⅢB期、ⅢC期、Ⅳ期(M1a)的患者中尤为显著。(J Clin Oncol.2015年5月26日在线版)T-VEC是一种基于1型HSV的溶瘤性免疫治疗药物，可在肿瘤细胞中选择性增殖并发生粒细胞-巨噬细胞克隆刺…
2015-07-15美国纪念斯隆凯特林癌症中心Stephen F. Hodi等报告的一项Ⅰ期随机双盲临床研究显示，在入组的药物剂量递增的142例进展期初治黑色素瘤患者中，Nivolumab(nivo)联合Ipilimumab(ipi)具有较高的客观有效率和完全缓解率，无进展生存期及安全性也优于ipi单药。(N Engl J Med.2015,372: 2006-2017.)该研究将患者按2:1的比例随机分入nivo(1 mg/kg)+ipi(3 mg/kg)组和ipi单药组(3 mg/kg +安慰剂)，直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。结果…
2015-07-15第27届中国医药财产发展高峰论坛5月13日-5月14 日在上海召开。国务院医改办第一届专家委员专家房志武在论坛上介绍PBM财产发展时指出，在美国，病人花钱越多，医生赔钱越多。“病人花钱，我们在PBM做管理的时候，会把医生做一个对比，比如说你管100个糖尿病人，如果你管的糖尿病人花的钱跨越了另外一个管糖尿病人的大夫，我们就要罚你，所以这个消费导向是完全逆转的，这是我希望中国最终能够通过医改实现最根本的目标。我们通常在…
2015-06-30谈到药品审批，许多医药财产人士首先想到的就是那堆积如山的材料。可以说，每一次临床研究的申请、每一项新药的申报背后都有成千上万页的纸质材料被提交到药品管理部门。更令人头痛的是，一旦一种新药想要进入一个新的市场，那么医药公司的申报人员不得不重新进行这项繁琐的工作。然而随着计算机技术的飞速发展，这一做法变得越来越不合时宜。2003 年起，美国 FDA 就采用了国际通用的电子通用技术文档 (eCTD)格式，宣布开始接受生…
2015-06-30近日，诺华针对间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗药物 Zykadia 获得了欧洲药品管理局的批准，而一年之前美国就已经批准了该药物。欧洲药品管理局批准 Zykadia (ceritinib)用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，这类患者病 情已经恶化或对辉瑞的 Xalkori (crizotinib)不耐受。针对这部分患者，Zykadia (ceritinib)将成为首选治疗药物。这项批准决定主要是基于两个全球性、多…
2015-06-302015年4月29 日，辉瑞公司宣布，该公司的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)英立达®(阿昔替尼)获得中国国家食品药品监督管 理总局(CFDA)批准，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细 胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。该获批基于一项全球国际多中心Ⅲ期研究(AXIS 研究)和在亚洲区域采用相似的设计开展的一项国际多中心研究的临床数据。与索拉非尼相比，英立达®使中位无进展生存期(PFS)显着延长43%。亚洲区域国际多中心研…
2015-06-30
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