美国Dana-Farber癌症研究所的Stephen Hodi等报告的一项研究显示，应用Pembrolizumab治疗的晚期黑色素瘤患者具有非典型的反应方式，而且现行的实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1版）可能低估了这种药物在此类患者治疗中的价值。（J Clin Oncol. 2016年3月7日在线版）

研究者指出，意识到这一点的临床医生可能会避免过早的结束可能有效的治疗。此项发现源于对KEYNOTE--001研究资料的分析。

在这项研究中，655例患者接受了Pembrolizumab治疗，对其中的327例进行了至少28周的影像学跟踪，发现24例（7%）患者出现非典型反应，包括15例（5%）表现为早期假性进展，9例（3%）表现为延迟假性进展。

在592例存活跨越12周的患者中，依据RECIST（v1.1）标准，84例（14%）存在疾病进展，但依据免疫相关反应标准（irRC）则无疾病进展。

在2年的时间里，两种标准均评价为非进展性患者的总生存率为77.6%，RECIST（v1.1）标准评价为进展性而irRC标准评价为非进展性患者的总生存率为37.5%，两种标准评价均为进展性患者的总生存率为17.3%。

研究者认为，尽管相对罕见，但这些独特的反应模式对管理患者具有重要的潜在影响，依据每个中心回顾观察到的RECIST（v1.1）标准和irRC标准在生存率上的不同，这种影响尤为明显。

与两个标准均评价为进展性的177例患者相比（8.4个月），84例被RECIST（v1.1）标准评价为疾病进展而irRC标准评价为非进展的患者具有更长的生存期（22.5个月）。这种现象说明RECIST（v1.1）标准可能低估了Pembrolizumab在大约15%患者中的疗效。

研究者指出，这些数据表明尽管最初表现为影像学上的进展，但接受治疗的患者可能获益，这支持了改良的基于免疫相关反应模式的疗效评价标准的应用。

传统的实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1）提供了一种简便、标准化的方法来明确化疗药物的疗效。肿瘤线性丈量的使用促进了它们的应用并降低了可变性，但它们不能获取疾病进展后的表现，当评价免疫治疗药物的疗效时这可能限制了它们的实用性。因此，提出irRC标准来提供免疫治疗疗效的评价标准。

研究者总结表示，对于接受Pembrolizumab及其他免疫治疗药物治疗的患者，前瞻性的irRc和RECIST（v1.1）标准的评价是必要的。

（编译 于莹莹 审校 吴荻）