美国加州大学Blakely等报告，在可手术切除（Ⅰ~ⅢA期，AJCC标准第7版）的、携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，奥希替尼新辅助治疗没有达到主要终点。不过，奥希替尼新辅助治疗没有导致意外的不良事件、手术延迟，也没有显著增高不可切除率。（J Clin Oncol. 2024年7月19日在线版）

为了评估奥希替尼在可手术切除的Ⅰ~ⅢA期EGFR突变的NSCLC患者新辅助治疗中的安全性和有效性，该项多机构Ⅱ期试验纳入携带EGFR突变（L858R或19号外显子缺失）的此类患者，术前给予奥希替尼（80 mg qd q28，最多两个周期）。

主要终点为主要病理学缓解（MPR）率。次要终点包括安全性和有效性。探索性终点包括治疗前和治疗后的肿瘤突变谱。

结果显示，共有27例患者入选，术前新辅助治疗的中位时间为56天。24例（89%）患者接受了后续的手术治疗，3例（11%）转为接受治愈性的化放疗。

MPR率为14.8%（95%CI 4.2%~33.7%）。未见病理学完全缓解。客观缓解率为52%，中位无病生存期为40.9个月。1例（3.7%）出现治疗相关的严重不良事件。没有患者因为不良事件而不能进行手术切除或推迟手术。最常见的同时发生的肿瘤基因组改变是TP53（42%）和RBM10（21%）。

（编译 王祁）