Wike等完成的一项Ⅲ期临床研究显示，靶向血管内皮细胞生长因子受体2（VEGFR-2）的单克隆抗体雷莫芦单抗（ramucirumab）联合紫杉醇二线用于进展期胃癌或胃食管结合部腺癌，可显著延长患者中位总生存期，并改善无进展生存期和提高客观缓解率。（Lancet Oncol.2014年9月18日在线版）

这项名为RAINBOW的全球随机、双盲、Ⅲ期临床研究比较了雷莫芦单抗+紫杉醇方案与安慰剂+紫杉醇方案，二线用于难治或初始含氟尿嘧啶和铂类治疗后进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者疗效。2010.12-2012.9期间，共665例患者随机分配到雷莫芦单抗联合紫杉醇组（n=330）和安慰剂联合紫杉醇组（n=335）。主要研究终点为总生存期。

结果显示，雷莫芦单抗组的中位总生存期为9.6月，而安慰剂组则为7.4月（HR=0.807，P=0.017），中位无进展生存期延长了52%（4.4月vs 2.9月，HR=0.635，P<0.0001）；两组客观缓解率分别为28%和16%（P=0.0001）。

与安慰剂组相比，雷莫芦单抗组3级以上不良事件发生率较高，组内有跨越10%的患者发生急性不良事件，包括中性粒细胞减少（41% vs 19%）、白细胞减少（17% vs 7%）、高血压（15% vs 3%）、疲劳/虚弱（12% vs 5%）。粒细胞减少性发热的发生率两组相当（3% vs 2%）。

（编译 王超 审校 张俊）