巴西研究者Hungria等报告，在至少一线治疗后复发的或难治性多发性骨髓瘤患者中，Belantamab mafodotin、硼替佐米联合地塞米松(BVd)方案对比达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松(DVd)方案显著改善了无进展生存期(PFS)。大多数患者出现≥3级的不良事件。(N Engl J Med. 2024年6月1日在线版)

Belantamab mafodotin单药在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中有活性，这一发现支持进一步评估该药物与标准疗法的联合应用。该项开放标签的、Ⅲ期随机试验(DREAMM-7)纳入至少一线治疗后疾病进展的多发性骨髓瘤患者，分予BVd方案(243例)或DVd方案(251例)。主要终点为PFS。关键次要终点是总生存期(OS)、缓解持续时间和最小残留疾病(MRD)阴性状态。

结果显示，中位随访28.2个月(0.1~40.0个月)，BVd组和DVd组的中位PFS分别为36.6个月(95%CI 28.4个月~未达到)和13.4个月(95%CI 11.1~17.5个月;HR=0.41，95%CI 0.31~0.53，P<0.001)，18个月OS率分别为84%和73%。

限制性平均缓解持续时间分析表明，BVd优于DVd(P<0.001)。BVd组中有25%的患者出现完全缓解或更好的缓解，并合并MRD阴性状态，DVd组为10%。

BVd组和DVd组≥3级不良事件发生率分别为95%和78%;眼部事件发生率分别为79%和29%，此类事件通过调整剂量来管理，视力恶化事件大多得到解决。 (编译 杨培)