上海胸科医院陆舜教授等报告，对于可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在围手术期含铂化疗中加入特瑞普利单抗显著改善了其无事件生存期（EFS），且安全可控。（JAMA. 2024; 331: 201-211.）

辅助和新辅助免疫疗法改善了早期NSCLC患者的临床结局。然而，检查点抑制与化疗的最佳组合仍然未知。为了确定联用特瑞普利单抗对比单纯含铂化疗是否能改善Ⅱ~Ⅲ期可切除NSCLC患者的EFS和主要病理缓解，该项随机临床试验（Neotorch）于2020年3月12日至2023年6月19日在中国50家医院招募Ⅱ~Ⅲ期可切除的NSCLC患者（非鳞状NSCLC患者不携带EGFR或ALK改变），等比分予特瑞普利单抗（240 mg q21）或安慰剂，均联合含铂化疗术前治疗3个周期，并术后治疗1个周期，然后特瑞普利单抗（240 mg q21）或安慰剂单药维持最多治疗13个周期。

主要终点为EFS（研究者评估）和主要病理缓解率（盲法独立病理审查评估）。次要终点包括病理学完全缓解率和不良事件。

结果显示，501例被随机分组，包括404例Ⅲ期NSCLC患者（联合特瑞普利单抗组202例，单纯化疗组202例）和97例Ⅱ期NSCLC患者（被排除在本次中期分析之外）。

本次期中分析的数据截止日期为2022年11月30日。患者的中位年龄为62岁（IQR：56~65岁），92%为男性，中位随访18.3个月（IQR：12.7~22.5个月）。

联合特瑞普利单抗组和单纯化疗组的中位EFS分别为未达到（95%CI 24.4个月~未达到）和15.1个月（95%CI 10.6~21.9个月；HR=0.40，95%CI 0.28~0.57，P<0.001），主要病理缓解率分别为48.5%（95%CI 41.4%~55.6%）和8.4%（95%CI 5.0%~13.1%；率差为40.2%，95%CI 32.2%~48.1%，P<0.001），病理完全缓解率分别为24.8%（95%CI 19.0%~31.3%）和1.0%（95%CI 0.1%~3.5%；率差为23.7%，95%CI 17.6%~29.8%）。

联合特瑞普利单抗组的免疫相关不良事件发生率更高。未见意外的治疗相关毒性事件。两组≥3级不良事件、致命不良事件和导致治疗中断的不良事件发生率相当。 （编译 张书语）