法国研究者Cartron等报告，在低肿瘤负荷的滤泡性淋巴瘤(FL)患者中，皮下给药的利妥昔单抗用于诱导后短期维持治疗时，可改善无进展生存期(PFS)。初始治疗前3个月内大剂量的利妥昔单抗暴露是影响预后的唯一参数。(J Clin Oncol. 2023年4月18日在线版)

在低肿瘤负荷FL患者中，与观察和等待策略相比，利妥昔单抗改善了PFS和至下一次治疗的时间(TTNT)。延长的利妥昔单抗维持时间不会延长TTNT，但会增加对资源使用和患者依从性的担忧。

为了探究利妥昔单抗皮下给药短期维持治疗在低肿瘤负荷FL患者中的应用情况，该项随机化Ⅲ期研究纳入组织病理学证实CD20阳性的、低肿瘤负荷的FL患者，等比分入对照组(利妥昔单抗375 mg/m2 d1、8、15、22，静脉给药)和试验组(利妥昔单抗375 mg/m2 d1，静脉给药;然后利妥昔单抗总剂量1400 mg d8、15、22，皮下给药;第3、5、7、9个月时再次皮下给药维持治疗)。主要终点为PFS。次要终点包括安全性、总缓解率、TTNT和总生存(OS)率。

结果显示：试验组和对照组分别有100例和102例患者，两组的4年PFS率分别为58.1%(95%CI 47.5%~67.4%)和41.2%(95%CI 30.6%~51.6%;HR=0.585，95%CI 0.393~0.871，P=0.0076)，完全缓解(CR)率分别为59.0%(95%CI 48.7%~68.7%)和36.3%(95%CI 27.0%~46.4%，P=0.001)。TTNT和OS没有显著差别。CR与较长的PFS和TTNT均相关。前3个月的高利妥昔单抗暴露与较好的CR、PFS和TTNT均独立相关。

(编译 王雨萱)