美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Lee等报告，在酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和检查点抑制剂经治的转移性RCC(mRCC)患者中，TelaE方案对比PboE方案三线应用有良好的耐受性并改善了无进展生存期(PFS)。(Clin Cancer Res.2022年5月16日在线版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-22-0061)

为了评估Telaglenstat联合依维莫司(TelaE)对比安慰剂联合依维莫司(PboE)三线及以上治疗晚期/mRCC患者的安全性和有效性，该项随机双盲安慰剂对照Ⅱ期研究入组至少接受过2种治疗(至少一种VEGFR-TKI)的mRCC患者，按2︰1的比例分予TelaE或PboE方案，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点为研究者评估的PFS。

结果显示，TelaE组和PboE组分别有患者46例和23例。既往中位治疗线数为3线，包括TKI(100%)和检查点抑制剂(88%)。中位随访7.5个月，TelaE组和PboE组的中位PFS分别为3.8个月和1.9个月(HR=0.64，95%CI 0.34~1.20，P=0.079)，部分缓解者分别为1例和0例，疾病稳定者分别为26例和11例。治疗中出现的不良事件包括疲劳、贫血、咳嗽、呼吸困难、血清肌酐升高和腹泻，3~4级不良事件发生率分别为74%和61%。

(编译 段晶耀)