上海胸科医院肿瘤内科陆舜教授等报告，Aumolertinib是一种有效且耐受性良好的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可用于第一代和第二代EGFR TKI治疗失败的、EGFR T790M阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。基于这些数据，Aumolertinib在中国获批治疗EGFR T790M阳性患者。(J Thorac Oncol. 2021年11月19日在线版 DOI: 10.1016/j.jtho.2021.10.024)

Aumolertinib(原名Almonertinib，HS-10296)是一种新型的第三代EGFR TKI，具有抗EGFR致敏突变和EGFR T790M突变的活性。该项注册Ⅱ期试验(APOLLO)入组第一代或第二代EGFR TKI治疗进展的、携带EGFR T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，给予Aumolertinib 110 mg qd。主要终点为独立中央审查委员会(ICR)评估的客观缓解率(ORR)。

结果显示，共招募了244例EGFR T790M阳性NSCLC患者。ICR评估的ORR为68.9%(95%CI 62.6%~74.6%)。疾病控制率(DCR)为93.4%(95%CI 89.6%~96.2%)。中位缓解持续时间(DOR)为15.1个月(95%CI 12.5~16.6个月)。

中位无进展生存期为12.4个月(95%CI 9.7~15.0个月)。23例中枢神经系统(CNS)转移患者可评估，CNS-ORR和CNS-DCR分别为60.9%(95%CI 38.5%~80.3%)和91.3%(95%CI 72.0%~98.9%)。中位CNS-DOR为12.5个月(95%CI 5.6个月~NR)。

≥3级的治疗相关不良事件发生率为16.4%，最常见的为血肌酸磷酸激酶升高(7%)和丙氨酸转氨酶升高(1.2%)。本研究中Aumolertinib的相对剂量密度为99.2%。

(编译 王婧涵)