英国伦敦大学玛丽皇后Powles等报告，持久随访结果进一步证实帕博利珠单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼单药一线治疗晚期肾细胞癌疗效更优，这支持将联合治疗作为一线治疗的标准选择。(Lancet Oncol. 2020年10月23日在线版)KEYNOTE-426研究的首次期中分析显示，帕博利珠单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼单药一线治疗晚期肾细胞癌疗效更优。延长随访时间的探索性分析旨在评估持久疗效和安全性。该项正在进行的、随机、开放标签的Ⅲ期研…
2020-11-05美国Roswell Park综合癌症中心Muhitch等的高通量分析显示，时间安排适当的放疗和免疫治疗可能会改善肾癌患者的抗肿瘤疗效。路径分析(Pathway analysis)显示，立体定向放射疗法(SBRT)是一种有效的肾癌免疫增敏剂，T细胞受体测序显示放疗肿瘤存在克隆性扩增。对比放疗前，放疗后2周时这些细胞丰度增加，但该现象无法维持，至4周时都已收缩到基线水平。(Proc Natl Acad Sci USA. 2020年9月8日在线版)研究者表示：这些结果表明，肿…
2020-10-14英国研究者Parker等报告，前列腺根治术后，或不需常规辅助放疗，因其可增高尿道并发症发生率;待PSA生化复发后的挽救性放疗或为术后的标准治疗。(Lancet. 2020年9月28日在线版)前列腺根治术后放疗的最佳时机尚不确定。为了明确辅助放疗与观察联合PSA生化进展后挽救性放疗策略的疗效和安全性，该项开放标签的随机对照试验(RADICALS -RT)在加拿大、丹麦、爱尔兰和英国经试验认可的中心招募患者，等比分予辅助放疗或PSA生化进展(PSA≥…
2020-10-14英国伦敦大学Vale等报告的系统评价和荟萃分析表明，辅助放疗未改善局部或局部晚期前列腺癌患者的无事件生存(DFS)。在获得持久结局数据之前，早期挽救性治疗似乎是更可取的治疗策略，因为它提供了机会，使许多患者免于放疗及其相关的不良事件。(Lancet. 2020年9月28日在线版)局部或局部晚期前列腺癌根治术后，辅助放疗或早期挽救性放疗是否更合适尚不明确。为了开展一项前瞻性的系统评价，该项适应性荟萃分析前瞻性框架(FAME)…
2020-10-14
澳大利亚弗林德斯大学Hopkins等针对两项阿特珠单抗试验1360例患者的析因分析显示，质子泵抑制剂(PPI)可能会降低阿特珠单抗对晚期/转移性尿路上皮癌患者的益处，缩短阿特珠单抗治疗者的总生存期和无进展生存期，但不影响匹配队列化疗者的生存期。(Clin Cancer Res. 2020年9月15日在线版 doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-1876)越来越多的证据表明，PPI在肠道微生态环境中诱导的变化会影响免疫检查点抑制剂(ICI)的疗效。最近的一项汇…
2020-10-14
近期，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(RemeGen)自主研发的注射用纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin，爱地希)获得美国FDA突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)，适应证为HER2表达的(IHC 2+或IHC 3+)局部晚期或转移性尿路上皮癌二线治疗。几个月前，该药已被美国FDA授予快速通道认定(Fast Track Designation)。美国FDA突破性疗法认定是为了加快开发针对严重疾病且已经在前期临床试验中显示在疗效或安全性方面比现有治…
2020-10-14意大利研究者Giannatempo等报告，帕博利珠单抗联合Nab-紫杉醇二线或三线化学免疫治疗转移性尿路上皮癌(UC)有良好的安全性，持久的无进展生存期(PFS)和具有临床意义的客观缓解率。(Ann Oncol. 2020年9月23日在线版 doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.012)帕博利珠单抗是含铂方案治疗失败的、转移性UC患者的新治疗标准。Nab-紫杉醇治疗晚期UC有效。为了明确两药联合在晚期UC中的作用，该项开放标签的单臂Ⅱ期临床试验(PEANUT)纳入1~2线…
2020-10-14
意大利研究者Bandini等报告，PURE-01研究的无事件生存期(EFS)结果表明，大多数肌层浸润性膀胱癌患者在根治术后仍保持免疫治疗效果。不论生物标志物状态如何，新辅助帕博利珠单抗均优于新辅助化疗。分子亚型或可选出新辅助帕博利珠单抗获益最大的患者。(Ann Oncol. 2020年9月23日在线版 doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.011)初始研究显示，根治性膀胱切除术(RC)前检查点抑制(帕博利珠单抗)可获得有希望的病理学完全缓解。为了分析PU…
2020-10-14
英国伦敦大学玛丽女王Powles等报告，DANUBE未达到研究设定的两个主要终点。有必要进一步开展鉴别性研究，以便遴选出未接受过治疗的、或可自免疫检查点抑制剂单药或联合治疗中获益的转移性尿路上皮癌患者。(Lancet Oncol. 2020年9月21日在线版)转移性尿路上皮癌患者标准的含铂一线化疗后，生存结局不良。为了评估Durvalumab联合或不联合Tremelimumab一线治疗转移性尿路上皮癌患者的总生存期，该项开放标签的、随机对照Ⅲ期研究(…
2020-10-14
英国伦敦大学玛丽女王Powles等报告，一线化疗后无进展的尿路上皮癌，对比最佳支持治疗，添加Avelumab维持治疗可延长总生存期(OS);可将死亡风险降低31%，将中位生存期延长7个月以上。(N Engl J Med. 2020年9月18日在线版 DOI: 10.1056/NEJMoa2002788.)含铂化疗是晚期尿路上皮癌的一线治疗标准。该项Ⅲ期试验(JAVELIN Bladder 100)纳入无法切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，均一线化疗(吉西他滨联合顺铂或联合卡铂，4~6个…
2020-10-14
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