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低剂量CT扫描可能造成肺癌的过度诊断

发布时间:2014-04-24 点击量:

    JAMA Internal Medicine杂志中曾报道,Pztz等人组成的NLST过度诊断编辑团队评估了国家肺癌筛查试验(NLST)中运用低剂量CT扫描对肺癌过度诊断的数量。他们估测通过低剂量CT筛查得出的肺癌中有跨越18%可能是惰性的,并且CT筛查每挽救一个生命就会有1.38个体过度诊断病历。

    正如报道所言,“肺癌的筛查可能会降低死亡,但此外为了筛查出侵袭性的肿瘤,也会筛查出一些并没有相应临床症状的惰性肿瘤”。这些过度诊断的发生对于筛查显然是不利的,因为会造成不必要的花费、精神负担及癌肿治疗带来的病死率的增加”。

    研究详情:

    NLST对53452个随访6.4年的肺癌高风险病例运用低剂量CT扫描与胸部X线片进行对比筛查,发现前者可明显降低肺癌相关病死率。然而,此试验也发现CT组肺癌病例数比X线片组多,X线片组与随访观察组的相关研究也得出同样的结果。相当一部分初筛为早期肺癌的病例甚至在一段持久的随访之后证明当初为过度诊断,例如,诊断出的癌肿不会进展为明显的临床肿瘤。

    当前的研究评估了NLST中运用低剂量CT扫描对比X线片筛查所造成过度诊断的数量。对过度诊断进行如下评估:将低剂量CT扫描过度诊断为肺癌的可能性,定义为假阳性肺癌病例数与筛查所得总肺癌病例数的比值;也就相当于过度诊断的病例数相对于需要通过筛查预防肺癌死亡的人数。

    过度诊断率:

    根据NLST的随访,CT组报道1089例肺癌病例,X线片组969例,包括非小细胞肺癌(NSCLC)(包括非特异性细支气管肺泡癌)的比例为962:793,细支气管肺泡癌的比例仅为111:36,小细胞肺癌为143:163,良性肿瘤为6:3,不明病例为14:10。CT筛核对于总体肺癌的过度诊断率为18.5%(95%可信区间[CI]=5.4%-30.6%),NSCLC(包括非特异性细支气管肺泡癌)为22.5% (95% CI = 9.7%–34.3%),细支气管肺泡癌为78.9% (95% CI = 62.2%–93.5%)。

    每挽救一个生命造成的过度诊断病例数:

    NLST的原始报告表明,需要CT筛查320人可预防1人肺癌病死数,而X线组和CT组的肺癌病死人数分别为443和356,相差了87人。因此, CT组320人中有跨越120人过度诊断,与X线组过度诊断病例数的比值为1.38(120/87)。

    作者总结为“NLST中通过低剂量CT扫描筛查出的肺癌中跨越18%为惰性肿瘤,在运用低剂量CT扫描筛查肺癌时应考虑到过度诊断的风险。”

    他们进一步说明:“NLST结果表明低剂量CT扫描带来死亡率的相对降低,当制定肿块筛查指南时应考虑到筛查过程的局限性(包括癌肿大小及数量的过度诊断)。未来当我们拥有更好的生物标志物和影像学技术以预测肺癌患者是否会发生侵袭性进展时,治疗将可实现最优化,而肿块的筛查也将变的更具可行性。”

    (编译 王慧敏 审校 韩宝惠)

    上海市胸科医院 韩宝惠教授述评:

    这项回顾性研究对我国正在进行的低剂量螺旋CT筛查工作具有重要意义,我们必须考虑到低剂量CT扫描带来肺癌死亡率的相对降低的同时,筛查过程的过度诊断(总体过度诊断率为18.5%)及过度治疗问题。尤其对于表现为纯磨玻璃状(GGO)的所谓惰性病灶,如细支气管肺泡癌为过度诊断率为22.5% (95%CI 9.7%~34.3%),而细支气管肺泡癌过度诊断率则高达78.9% (95%CI 62.2%~93.5%)。因此,需要严格掌握诊断和手术治疗的指征以避免过度诊断及过度治疗。JAMA Internal Medicine杂志中曾报道,Pztz等人组成的NLST过度诊断编辑团队评估了国家肺癌筛查试验(NLST)中运用低剂量CT扫描对肺癌过度诊断的数量。他们估测通过低剂量CT筛查得出的肺癌中有跨越18%可能是惰性的,并且CT筛查每挽救一个生命就会有1.38个体过度诊断病历。

    正如报道所言,“肺癌的筛查可能会降低死亡,但此外为了筛查出侵袭性的肿瘤,也会筛查出一些并没有相应临床症状的惰性肿瘤”。这些过度诊断的发生对于筛查显然是不利的,因为会造成不必要的花费、精神负担及癌肿治疗带来的病死率的增加”。

    研究详情:

    NLST对53452个随访6.4年的肺癌高风险病例运用低剂量CT扫描与胸部X线片进行对比筛查,发现前者可明显降低肺癌相关病死率。然而,此试验也发现CT组肺癌病例数比X线片组多,X线片组与随访观察组的相关研究也得出同样的结果。相当一部分初筛为早期肺癌的病例甚至在一段持久的随访之后证明当初为过度诊断,例如,诊断出的癌肿不会进展为明显的临床肿瘤。

    当前的研究评估了NLST中运用低剂量CT扫描对比X线片筛查所造成过度诊断的数量。对过度诊断进行如下评估:将低剂量CT扫描过度诊断为肺癌的可能性,定义为假阳性肺癌病例数与筛查所得总肺癌病例数的比值;也就相当于过度诊断的病例数相对于需要通过筛查预防肺癌死亡的人数。

    过度诊断率:

    根据NLST的随访,CT组报道1089例肺癌病例,X线片组969例,包括非小细胞肺癌(NSCLC)(包括非特异性细支气管肺泡癌)的比例为962:793,细支气管肺泡癌的比例仅为111:36,小细胞肺癌为143:163,良性肿瘤为6:3,不明病例为14:10。CT筛核对于总体肺癌的过度诊断率为18.5%(95%可信区间[CI]=5.4%-30.6%),NSCLC(包括非特异性细支气管肺泡癌)为22.5% (95% CI = 9.7%–34.3%),细支气管肺泡癌为78.9% (95% CI = 62.2%–93.5%)。

    每挽救一个生命造成的过度诊断病例数:

    NLST的原始报告表明,需要CT筛查320人可预防1人肺癌病死数,而X线组和CT组的肺癌病死人数分别为443和356,相差了87人。因此, CT组320人中有跨越120人过度诊断,与X线组过度诊断病例数的比值为1.38(120/87)。

    作者总结为“NLST中通过低剂量CT扫描筛查出的肺癌中跨越18%为惰性肿瘤,在运用低剂量CT扫描筛查肺癌时应考虑到过度诊断的风险。”

    他们进一步说明:“NLST结果表明低剂量CT扫描带来死亡率的相对降低,当制定肿块筛查指南时应考虑到筛查过程的局限性(包括癌肿大小及数量的过度诊断)。未来当我们拥有更好的生物标志物和影像学技术以预测肺癌患者是否会发生侵袭性进展时,治疗将可实现最优化,而肿块的筛查也将变的更具可行性。”

    (编译 王慧敏 审校 韩宝惠)

    上海市胸科医院 韩宝惠教授述评:

    这项回顾性研究对我国正在进行的低剂量螺旋CT筛查工作具有重要意义,我们必须考虑到低剂量CT扫描带来肺癌死亡率的相对降低的同时,筛查过程的过度诊断(总体过度诊断率为18.5%)及过度治疗问题。尤其对于表现为纯磨玻璃状(GGO)的所谓惰性病灶,如细支气管肺泡癌为过度诊断率为22.5% (95%CI 9.7%~34.3%),而细支气管肺泡癌过度诊断率则高达78.9% (95%CI 62.2%~93.5%)。因此,需要严格掌握诊断和手术治疗的指征以避免过度诊断及过度治疗。

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