11月12日，西安杨森制药有限公司宣布，其治疗两种血液肿瘤的新型治疗药物——亿珂(伊布替尼胶囊)在中国正式上市，亿珂为每日口服一次的Bruton’s酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。

继去年12月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”资格后，亿珂于今年8月24日获得SFDA批准，并在69天后正式上市。

中国抗淋巴瘤联盟主席、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授强调指出，慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤是两种较为罕见的疾病，在我国的年发病率预估分别为0.27/10万和0.16/10万，属于世界卫生组织对于罕见病的定义范畴。这两种疾病的复发率较高，目前国内的治疗手段有限，近8年来没有新药用于治疗这两种疾病。

北京协和医院血液内科周道斌教授表示，尽管70%的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者拥有5年生存率，但疾病仍不可治愈，几乎所有患者都会复发。一旦疾病复发，慢患者总生存通常仅为2~3年。

中山大学肿瘤防治中心内科主任、淋巴瘤研究中心主任姜文奇教授指出，近年来，套细胞淋巴瘤的治疗虽然已经取得一些进步，但仍然是一种具有高致死性的恶性肿瘤，久长以来一直缺乏新的治疗方式。患者尽管暂时对化疗有效，然而高复发率导致患者的持久预后普遍较差，中位总生存期通常为3~4年，而首次复发后只有1~2年。

五项国际性Ⅱ期/Ⅲ期试验和一项亚太Ⅲ期研究评估了亿珂(伊布替尼胶囊)治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的安全性及有效性。西安杨森制药有限公司医学事务部副总裁李滨表示，有针对中国患者以及国际多中心的临床试验均显示，至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的患者接受亿珂治疗后，死亡或进展风险均降低80%左右。在一项国际开放性多中心单组试验(PCYC-1104)中，111例既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤患者在接受了亿珂治疗后，总体缓解率达65.8%。一项5年随访研究表明，亿珂单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，总体缓解率高达89%，中位无进展生存期长达52个月，总体生存期达到57%。因此，相比现有治疗方式，亿珂不仅帮助患者延永生存期，且有良好的耐受性，服用方便，每日一次的口服剂型可帮助改善生活质量。

目前，亿珂已覆盖49个城市。中国初级卫生保健基金会已经启动了“亿迎新生——淋巴瘤患者援助项目”，向低收入的淋巴瘤患者提供亿珂(伊布替尼胶囊)药品援助。亿珂已在86个国家获批，并广泛应用于全球跨越9万名患者。2015年，伊布替尼获美国盖伦奖“最佳药物奖”。

(编撰 王艳)