日本国立癌症中心Doi等报告的研究显示，对于接受过多线治疗的程序性死亡配体-1(PD-L1)阳性的晚期食管癌患者，派姆单抗(Pembrolizumab)有可控的毒性和持续的抗肿瘤活性。(J Clin Oncol. 2017年11月8日在线版)

多队列、ⅠB期试验KEYNOTE-028研究已评估了派姆单抗在PD-L1阳性晚期实体瘤患者中的疗效，目前报告的是食管癌患者的研究结果。

入组患者为：经标准治疗失败的食管或胃食管交界部的鳞癌或腺癌患者;肿瘤均为PD-L1阳性;接受派姆单抗10 mg/kg，每2周一次，治疗2年或直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。最初6个月每8周评估一次缓解率，之后每12周评估一次。主要研究终点为安全性和总缓解率。

在83例食管癌患者评估了PD-L1表达，37例PD-L1阳性，最终入组23例。中位年龄65岁，78%为鳞癌;87%的患者接受了至少二线治疗。截至2017年2月20日，中位随访7个月，9例(39%)患者出现治疗相关的不良事件，最常见的为食欲减退、淋巴细胞减少、周身皮疹以及皮疹(各有2例患者)。未发现派姆单抗引起的4级不良事件或死亡。

总缓解率为30%(95%CI 13%~53%)，中位缓解持续时间为15个月(6~26个月)。一种6基因-干扰素γ基因表达谱分析显示，干扰素γ评分较高的患者接受派姆单抗治疗会有疾病进展的延迟和疾病缓解增加的情况。

 (编译 杨洋)