西班牙研究者Jesus García-Donas等报告，一线化疗后获得疾病控制的尿路上皮癌患者，长春氟宁维持治疗获得的无进展生存期（PFS）跨越了最佳支持治疗，且有可接受的安全性数据。（Lancet Oncol. 2017年4月4日在线版）

维持治疗可改善各种肿瘤患者的转归，但累积的毒性作用限制了药物的选择。为了明确长春氟宁维持治疗是否可延缓疾病进展，该项随机、对照、开放的Ⅱ期研究入组晚期尿路上皮癌患者，按照1︰1的不良随机分为长春氟宁组（320 mg/m2，q21；EOCG PS 1分、或≥75岁、或既往盆腔放疗、或肌酐清除率<60 mL/min者280 mg/m2）或最佳支持治疗组，直至疾病进展。

入组条件：局部晚期患者；不可手术患者或转移的移行细胞癌患者；器官功能不影响治疗；4~6个周期的顺铂/吉西他滨（4个周期后允许使用卡铂）一线化疗后获得疾病控制。主要研究终点为长春氟宁组患者的中位无进展生存期较对照组延长5.3个月（意向治疗人群）。

结果显示，2012年4月12日至2015年1月29日，共入组88例患者，其中长春氟宁组45例，最佳支持组43例。长春氟宁组1例患者于随机化后立即失访，故被排除分析；最佳支持组1例虽入组延迟而未接受治疗，但仍被纳入意向治疗人群。中位随访15.6个月（IQR：8.5~26.0个月），长春氟宁组有29例（66%）疾病进展，24例（55%）死亡；最佳支持组则分别为36例（84%）和32例（74%）。

长春氟宁组和最佳支持组患者的中位PFS分别为6.5个月（95%CI 2.0~11.1个月）和4.2个月（95%CI 2.1~6.3个月），风险比为0.59（95%CI 0.37~0.96，P=0.031）。

长春氟宁组和最佳支持组最常见的3~4级不良反应为中性粒细胞减少（8例 vs 0）、虚弱或疲劳（7例 vs 1例）和便秘（6例 vs 0），严重不良反应事件分别有18例和14例。长春氟宁组有1例死于治疗相关肺炎。

（编译 王利军）