美国Emory大学医Winship癌症研究所Suresh S. Ramalingam等报告，奥希替尼一线治疗初治EGFR突变晚期NSCLC患者，客观缓解率较高，无进展生存期有延长。治疗进展患者时不存在EGFR T790M突变导致的耐药问题。(J Clin Oncol. 2017年8月25日在线版)

三代TKI药物奥希替尼剂量递增试验(AURA研究)旨在研究奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的临床疗效和安全性，入组了60例初治的、EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，分为两组(每组30例)，分别给予每天80 mg或160 mg的奥希替尼治疗。研究终点包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和安全性。收集疾病进展(RECIST标准评估)患者的血浆样本，探索奥希替尼的耐药机制。

结果显示，至数据截止时(2016年11月1日)，中位随访时间为19.1个月。总体的ORR在80 mg剂量组为67%，160 mg剂量组为87%，交叉剂量组为77%。中位PFS在80 mg剂量组为22.1个月，160 mg剂量组为19.3个月，交叉剂量组为20.5个月。

对38例疾病进展后的患者抽取血样做基因检测，50%患者的循环肿瘤DNA(ctDNA)检测为阴性，19例中有9例的样本被检测出了可能的耐药机制，分别为MET基因扩增(1例)、EGFR基因扩增合并KRAS基因突变(1例)、MEK1基因突变(1例)、KRAS基因突变(1例)、PIK3CA基因突变(1例)，EGFR基因C797S突变(2例)、JAK2突变(1例)、HER2基因20外显子插入突变(1例)。无患者检出存在EGFR T790M突变。

(编译 钱洁 审校 韩宝惠)