美国制药巨头礼来公司近日宣布，一项临床研究的预设中期分析显示，评估新型口服靶向抗癌药CDK4/6 激酶抑制剂Abemaciclib治疗晚期乳腺癌的第二项Ⅲ期临床研究（MONARCH-3 研究）达到主要终点。

该研究是一项双盲安慰剂对照研究，在既往未接受系统疗法以控制晚期病情的激素受体阳性、HER2阴性、绝经后女性晚期（局部晚期或转移性）乳腺癌患者中开展，评估了Abemaciclib 联合一种芳香化酶抑制剂（阿那曲唑或来曲唑）作为初始内分泌疗法的疗效和安全性。

研究中，总计493 例患者被随机分配接受每天口服2 次150 mg Abemaciclib 或安慰剂，同时各组给予每日一次1 mg阿那曲唑或2.5mg来曲唑，直至病情进展或不可接受的毒性作用。该研究的主要终点是无进展生存期（PFS），关键次要终点包括总缓解率（ORR）、总生存（OS）和安全性。

中期分析显示，与芳香化酶抑制剂单独用药相比， Abemaciclib联合芳香化酶抑制剂用药PFS有显著延长，达到了研究主要终点，联合Abemaciclib的ORR也有改善。该研究中，不良事件与Abemaciclib之前的研究基本一致，最常见的不良事件为腹泻、中性粒细胞减少、疲劳、恶心。该研究疗效和安全性的详细数据将在今年下半年召开的医学会议上公布。

（编译 王岚）