IL-1α抗体MABp1可使化疗无效的晚期结直肠癌患者获益，该抗体是第一种靶向IL-1α的抗体，正在美国和欧洲接受加速审批，有望今年第一季度得到审批结果。英国研究者会上报告了该抗体的研究结果。(摘要号O-027)

　　研究结果显示，该研究基于对症状控制和客观指标评估临床疗效，相比安慰剂，该抗体临床疗效增加76%，严重不良反应有非显著性的减少，增加疾病稳定比例，有效患者中位总生存是对照组的3倍。

　　IL-1α促进肿瘤血管生成，不过同时可刺激机体代谢燃烧肌肉体重减轻，此前有研究显示其对脑组织有作用，可带来疲劳、焦虑、食欲减退等。为探讨MABp1对晚期结直肠癌疗效，研究者入组309例对奥沙利铂和伊立体康标准化疗无效的患者，2:1比例随机分组分别接受MABp1或安慰剂联合最佳支持治疗。

　　患者有症状和/或功能损伤，如疼痛、疲劳和食欲减退等，ECOG PS评分1~2，或全身炎症反应等。治疗持续8周，之后揭盲，对照组可交叉接受MABp1。

　　研究者自创了一系列评价客观缓解的标准，基于症状控制等，与双能X线吸收法和EORTC GLG-C30生活质量量表联合应用，评估疾病控制情况和临床缓解情况。

　　初始分析共纳入207例MABp1组患者和102例对照组患者(中位年龄分别为64岁和63岁)。结果发现，8周时MABp1组和对照组有效率有显著差别(33% vs. 19%，P=0.0045)，严重不良事件MABp1组有减少(P=0.062)，疾病稳定率有53%的增加(P=0.12)，有效患者的总生存显著较长(11.5个月 vs. 4.2个月，HR=0.31, P<0.001)，总体生活质量有显著改善(P<0.001)。

　　不过会上有评论者指出，该研究中76%的临床有效率的改善是相对的，MABp1组和对照组有效率分别为33%和19%，绝对值差别是14%，且值得注意的是对照组，即使不接受该抗体治疗，也有19%的有效率。

　　另外，该研究报告的有效率是在治疗后8周，这个时间对受症状折磨的患者而言较长，且还是需要给出是否治疗期间就有患者缓解以及缓解持续时间，需要弄清这种症状改善是否与其他转归相关的因素有关系。

　　(编译 韩燕)