针对完全切除的Ⅱ~Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，术后辅助化疗能够改善生存。但术后辅助治疗在ⅠB期患者中的应用价值尚存在争议。Daniel Morgensztern等报告的研究结果显示，术后辅助化疗能使ⅠB期NSCLC所有亚组患者受益。（J Thorac Oncol. 2016年6月8日在线版）

为了通过大数据评估完全性切除T2N0M0期患者在术后辅助治疗中是否获益，本研究分析了2004~2011年美国国家癌症数据库中经病理诊断为术后T2N0M0期NSCLC患者的数据。根据肿瘤直径将患者分为4个亚组：3.1~3.9 cm组，4~4.9 cm组，5~5.9 cm组和6~7 cm组。排除术后30天内死亡的病例。

结果显示，共有29908例接受R0切除的T2N0M0患者纳入分析，其中5209例（17.4%）接受术后辅助化疗。分析发现，术后辅助治疗可改善患者的中位总生存期和5年生存率。

单变量分析显示，未接受术后辅助化疗的患者5年总生存与肿瘤大小负相关，肿瘤直径3~3.9 cm者的5年总生存率为58%，肿瘤直径6~7 cm者的5年总生存率为46.9%。接受辅助化疗的患者中，肿瘤直径4~4.9 cm组、5~5.9 cm组、6~7 cm组患者的5年总生存几乎相同；与未接受辅助化疗的患者相比，所有接受辅助化疗的患者，无论其肿瘤大小，中位总生存（95.6个月 vs. 67.0个月，HR=0.64, 95%CI 0.61~0.68，P<0.0001）和5年总生存率（67.9% vs. 54.6%，P<0.00001）均有显著更长的改善。多变量分析结果也显示所有患者接受辅助化疗均有显著获益，HR与肿瘤大小负相关，肿瘤直径3~3.9 cm者的HR为0.75，肿瘤直径6~7 cm者的HR为0.62。

研究者认为，完全性切除T2N0M0的NSCLC患者，无论其肿瘤大小，接受术后辅助化疗均可改善术后生存。本研究显示，辅助化疗在直径＜4 cm的病例中也应该进行应用，此结论与目前指南推荐相反。ⅠB期术后辅助治疗的作用尚需更大规模前瞻性的临床试验进行验证。

（编译 张明辉 审校 王艳）

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 王艳教授述评：

对于身体状态良好的早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，完全性手术切除是最重要的治疗方式。然而，尽管接受完全性手术切除，5年生存期仍不理想。多项研究显示：完全性切除NSCLC患者接受术后辅助化疗与术后观察相比能够延永生存期。一项meta分析（LACE）显示：术后辅助化疗主要受益人群为Ⅱ期或ⅢA期患者，ⅠB期患者生存未见改善。另一项来自Cochrane协助网的meta分析显示：ⅠB期患者应用术后辅助治疗5年OS从55%提高到60%，与Ⅱ~Ⅲ期患者的获益相同，均提高5%。目前为止，唯一一项针对于ⅠB期患者的研究（CALGB9633）结果显示：术后应用紫杉醇和卡铂未见生存获益。本研究通过分析NCDB数据库发现，无论肿瘤大小如何，术后进行辅助化疗能够改善所有ⅠB期患者中位总生存期和5年生存率。未来需要更大规模前瞻性的临床试验进行验证。