美国威尔康奈尔医Meyer癌症中心Jia Ruan等报告，来那度胺联合利妥昔单抗用于套细胞淋巴瘤的初始治疗疗效较好。(N Engl J Med. 2015年11月5日在线版)

套细胞淋巴瘤通常很难治愈。其初始治疗虽然不规范，但通常都包括细胞毒性药物的化疗。来那度胺和利妥昔单抗在复发的套细胞淋巴瘤患者中有较好的活性。

为了评估来那度胺联合利妥昔单抗一线治疗套细胞淋巴瘤的疗效，该项单组、多中心、Ⅱ期研究于2011年7月至2014年4月入组了38例患者。在诱导治疗阶段，治疗方案为来那度胺20 mg/d，d1~21，q28，共12个周期;如果没有剂量限制性的不良反应，在第一个周期后剂量升为25 mg/d，在维持阶段减量到15 mg/d。化疗开始后的最初四周，利妥昔单抗每周给药一次，然后直到疾病进展前都隔周给药一次。主要研究终点为总缓解率;次要研究终点包括安全性、生存期和生活质量。

结果显示，患者的中位年龄为65岁。根据套细胞淋巴瘤国际预后指数评分标准，入组患者的低危、中危和高危比例相似，分别为34%、34%和32%。最常见的≥3级不良反应为中性粒细胞减少(50%)、皮疹(29%)、血小板减少(13%)，炎症综合征(11%)、贫血(8%)、血清病(8%)和疲劳(8%)。

中位随访时间为30个月(截至2015年2月)，可评估的总缓解率为92%(95%CI 78%~98%)，完全缓解率为64%(95%CI 46%~79%);尚未获得中位无进展生存期。两年无病生存率为85%(95%CI 67%~94%)，两年总生存率为97%(95%CI 79%~99%)。治疗缓解率与生活质量改善相关。

(编译 程焕臣 审校 邱林)