德国海德堡大学的Ralf-Dieter Hofheinz等报告的一项Ⅲ期临床研究显示，尿素霜在预防卡培他滨引起的手足综合征方面优于一种新型抗氧化软膏Mapisal，尿素霜含有好几种抗氧化成分并有更好的皮肤保护作用，能提高患者皮肤相关生活质量。(J Clin Oncol. 2015年6月29日在线版)

研究概况

这是一项开放试验，包括152例可评价的用卡培他滨治疗的胃肠道患者及乳腺癌患者。患者被随机分为接受10%尿素霜组(76例)和接受抗氧化软膏组(76例)。给药方法：外用，一日三次，持续6周。主要研究终点是6周内预防手足综合征的效果。

手足综合征发病率

接受抗氧化软膏组的76例患者中有30例(39.5%)发生了手足综合征(3级以上2例)，而接受尿素霜组76例患者中有17例(22.4%)发生手足综合征(3级1例，OR=2.37，P=0.02)。两组患者在发生1级以上手足综合征的时间上相当(P=0.68)，但在所有级别上尿素霜组要擅长抗氧化软膏组(P=0.03)。

两组在卡培他滨剂量强度，研究时间和用药天数上并无差别，也未观察到除手足综合征外其他不良反应上的不同。

生活质量

两组患者在EORTC C30调查量表上的功能、症状大小、身体评分标准上无明显差别，但在研究的最后阶段发现接受抗氧化软膏组患者的生活质量更差。

研究者总结：这项研究表明10%尿素霜比新型抗氧化软膏(Mapisal)能更好地预防卡培他滨相关手足综合征，特别是在卡培他滨治疗最初的6周内。

(编译 陶华)