法国Gustave Roussy研究所Besse等报告的非随机Ⅱ期研究显示，贝伐珠单抗联合紫杉醇+卡铂一线治疗合并未治疗无症状脑转移非小细胞肺癌的疗效和安全性均较好。（Clin Cancer Res. 2015年1月22日在线版）

该研究为前瞻性非对照的II期研究(NCT00800202)，旨在探讨贝伐珠单抗在未化疗过或既往治疗过的、同时存在无症状的未经治疗脑转移灶的非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。

研究纳入Ⅳ期非鳞癌非小细胞肺癌患者，ECOG评分0-1，存在无症状、未治疗的脑转移灶。治疗方案为一线化疗（B+CP）：贝伐珠单抗15 mg/kg+卡铂（AUC6）+紫杉醇（200 mg/m2），每3周为一周期。二线治疗(B+E)：贝伐珠单抗+厄洛替尼（150 mg/d），直至疾病进展或出现不可耐受的毒副反应。主要研究终点为6个月无进展生存，如果B+CP 组出现3例以上或B+E组出现2例以上颅内出血事件，试验将被终止。

结果显示，一线B+CP组（67例），6个月PFS率为56.5%，中位PFS为6.7个月，中位OS为16个月。研究者评估的总缓解率（ORR）为62.7%，颅内病变的ORR为61.2%，颅外病变为64.2%。

由于二线治疗组入组人数少（24例），有效性数据仅为探索性的，6个月PFS率为57.2%,中位PFS为6.3个月，中位OS为12个月，ORR为12.5%.。不良反应与之前有关贝伐珠单抗的研究结果相似，有1例患者发生1级颅内出血并得到有效控制，无后遗症。

（编译 王静  审校 李峻岭）