意大利普拉托圣斯蒂法诺新医院Malorni等报告的TOUCH试验（IBCSG 55-17）的主要结果显示，尽管主要假设未得到证实，但TOUCH试验表明，采用哌柏西利+来曲唑这一免化疗方案联合双靶抗HER2治疗所达到的病理学完全缓解率（pCR）率与紫杉醇方案相当，代表了一种具有吸引力的替代治疗策略。（Ann Oncol. 2025年10月16日在线版）

HR+/HER2+乳腺癌是一种异质性疾病，对标准新辅助治疗的pCR率较低。CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗及抗HER2治疗在该情况下显示出省略化疗的潜力。

TOUCH是一项国际性、开放标签的Ⅱ期试验，入组对象为绝经后cT>1 cm、cN₀或cN₁、HR+/HER2+乳腺癌患者，被分配随机接受16周新辅助治疗：每周紫杉醇或哌柏西利联合来曲唑，两组均联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（HP）。

主要研究目的是探讨E2F通路活性基因特征与pCR（定义为ypT₀N₀或ypT_isN₀）之间的交互作用，假设RBsig高表达肿瘤在紫杉醇+HP组、RBsig低表达肿瘤在哌柏西利+来曲唑+HP组具有更高的pCR率。研究通过治疗前活检组织的RNA测序评估RBsig，通过AIMS法判断内在亚型；在115例可评估患者中采用逻辑回归评估治疗与生物标志物间的交互作用。

共147例患者随机入组（74例入组紫杉醇+HP组，73例入组哌柏西利+来曲唑+HP组），145例组成治疗人群，中位年龄69岁（IQR：63~73岁）。哌柏西利+来曲唑+HP组治疗完成率高于紫杉醇+HP组（94.4% vs. 79.5%）。

最常见的3~4级不良事件为中性粒细胞减少症和腹泻（紫杉醇+HP组 vs. 哌柏西利+来曲唑+HP组：6.9% vs. 43.1%；11% vs. 8.3%）。pCR率分别为：紫杉醇+HP组32.9%（95%CI 22.3%~44.9%），哌柏西利+来曲唑+HP组33.3%（95%CI 22.7%~45.4%）。

未观察到显著的治疗与RBsig的交互作用（P=0.18）：紫杉醇+HP组中RBsig高表达与低表达患者的pCR率分别为31.3%（95%CI 16.1%~50.0%）和42.3%（95%CI 23.4%~63.1%）；哌柏西利组中RBsig高表达与低表达患者的pCR率分别为38.5%（95%CI 20.2%~59.4%）和25.8%（95%CI 11.9%~44.6%）。非Luminal型对比Luminal型亚型的pCR率更高（45.5% vs. 18.4%），且与治疗无交互作用。

（编译 黄亦玫）