德国肺研究中心Reck等报告，一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗有效，尤以PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥50%患者获益更大。其不良事件可控，且与各单药已知的安全特性一致。（J Thorac Oncol. 2025年10月30日在线版）

戈沙妥珠单抗是一种靶向Trop-2的、抗体—药物偶联物，已在经治的转移性NSCLC患者中进行了研究。为了评估戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗转移性NSCLC患者时的情况，该项全球开放标签的、多队列Ⅱ期研究（EVOKE-02）纳入不携带可成药基因变异的、未接受系统治疗的、转移性NSCLC成人患者，给予戈沙妥珠单抗（10 mg/kg d1、8 q21）联合帕博利珠单抗（200 mg d1 q21）。主要终点是独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）和安全性。

结果显示，截至数据截止日期（2024年6月3日），PD-L1 TPS ≥50%的患者有30例（队列A），PD-L1 TPS <50%的患者有62例（队列B）。队列A和队列B患者的ORR分别为66.7%（95%CI 47.2%~82.7%）和29.0%（95%CI 18.2%~41.9%），中位PFS分别为13.1个月（95%CI 6.7个月~未达到）和7.0个月（95%CI 4.2~12.9个月）。Trop-2表达与联合治疗时更好的临床疗效（PFS、ORR）无关。

≥3级的治疗相关不良事件（TEAE）有70例（76.1%），其中最常见的为中性粒细胞减少症（17.4%）。25例（27.2%）患者因TEAE而导致任何研究药物中止。

（编译 杨柳）