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日本Shizuoka癌症研究所Naito等报告的Ⅱ期临床研究显示，S-1加LV联合治疗复治非小细胞肺癌患者显示令人满意的疗效及可耐受的毒性。（Lung Cancer.2014;86:339-43）

S-1，一种新型的口服氟嘧啶，对非小细胞肺癌有强有力的抗肿瘤活性。亚叶酸钙（LV）通过抑制胸苷酸合成酶增强5-氟尿嘧啶的疗效。因此，研究者进行了这项Ⅱ期临床试验以评估S-1联合口服亚叶酸（LV）治疗复治非小细胞肺癌患者的安全性及有效性。

研究纳入确诊IIIb或IV期并接受过一线或二线化疗的非小细胞肺癌患者。S-1 40-60mg bid；LV 25 mg  bid，连续口服给药一周，后停药一周。这种两周方案最多重复25个周期直至出现疾病进展或不可耐受的不良事件。终点为客观肿瘤疗效、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性。

结果显示，入组33例患者中，6例(18.2%)达到部分缓解（PR）,14例(42.4%)稳定（SD）, 11例(33.3%)进展（PD）。中位PFS及OS分别为3.5个月及11.7个月。常见3级不良事件包括口腔炎(18.2%)、厌食(12.1%)、中性粒细胞减少(9.1%)。1例患者出现肠气囊肿病，另有一例出现麻痹性肠梗阻；无治疗相关性死亡。

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