荷兰莱顿大学医学中心Post等报告，对于高危子宫内膜癌患者，辅助放化疗相比单纯放疗可改善10年总生存和无复发生存，其中p53异常肿瘤患者具有最显著的临床相关获益。（Lancet Oncol. 2025年9月5日在线版）

PORTEC-3是一项开放标签、多中心、随机、国际性Ⅲ期试验。入组患者标准为：高危子宫内膜癌风险（2009年国际妇产科联盟分期为Ⅰ期3级，伴深肌层浸润和/或淋巴血管间隙侵犯；Ⅱ~Ⅲ期；或Ⅰ~Ⅲ期伴浆液性或透明细胞组织学类型），年龄≥18岁，WHO体能评分为0~2分。

受试者被按1∶1的比例随机分配至盆腔放疗组（48.6 Gy，单次剂量1.8 Gy）或放化疗组（放疗联合顺铂50 mg/m²静脉化疗，第1、4周给药，后续接受4周期卡铂（AUC=5）联合紫杉醇175 mg/m²静脉化疗，间隔3周）。

研究按研究中心、淋巴结切除术、分期和组织学类型进行分层；在此报告10年总生存率和无复发生存率的主要结局，并通过事后分析呈现不同分子亚组的主要结局。生存分析采用意向治疗原则。本研究目前已完成。

2006年11月23日至2013年12月20日，来自7个国家103个中心的6个临床试验组共纳入660例符合条件的可评估患者，随机分配至放化疗组（330例）或单纯放疗组（330例）。中位随访时间10.1年（IQR：9.8~11.0年）。

放化疗组10年总生存率为74.4%（95%CI 69.8%~79.4%），单纯放疗组为67.3%（95%CI 62.3%~72.7%；aHR=0.73，95%CI 0.54~0.97，P=0.032）；10年无复发生存率分别为72.8%（95%CI 67.2%~77.6%）和67.4%（95%CI 61.7%~72.4%；aHR=0.74，95%CI 0.56~0.98，P=0.034）。共411例（62%）患者获得分子分型数据（放化疗组210例，单纯放疗组201例），其基线特征与总体人群相似。

事后分子亚组分析显示：p53异常肿瘤患者中，放化疗组的10年总生存率为52.7%（95%CI 40.8%~68.1%），单纯放疗组为36.6%（95%CI 25.0%~53.7%；aHR=0.52，95%CI 0.30~0.91，P=0.021）；10年无复发生存率分别为52.6%（95%CI 38.3%~65.0%）和37.0%（95%CI 23.7%~50.2%；aHR=0.42，95%CI 0.24~0.74，P=0.0027）。MMRd和POLEmut肿瘤患者未显示从放化疗或单纯放疗中获益，而NSMP肿瘤患者的疗效受雌激素受体状态调节。

（编译 程伟）