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EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC 埃万妥单抗联合兰泽替尼对比一线奥希替尼可延长OS

发布时间:2025-09-29 点击量:

    中国台湾研究者杨志新等报告,在初治的、携带EGFR突变的、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与奥希替尼相比,埃万妥单抗联合兰泽替尼显著延长了患者的总生存期(OS),但≥3级不良事件风险也有增高。(N Engl J Med. 2025年9月6日在线版)

    Ⅲ期随机试验MARIPOSA纳入初治、携带EGFR突变(第19号外显子缺失或L858R替换突变)的、局部晚期或转移性NSCLC患者,以2∶2∶1的比例分予埃万妥单抗联合兰泽替尼、奥希替尼或兰泽替尼治疗。

    该试验MARIPOSA之前的结果显示,与奥希替尼相比,埃万妥单抗联合兰泽替尼显著改善了无进展生存期(PFS)。该试验中方案规定的最终OS分析结果尚未报道。与奥希替尼组相比,埃万妥单抗联合兰泽替尼组的OS是一个关键的次要终点。其他终点包括安全性。

    本次公布的结果显示。总共有429例患者被分配接受埃万妥单抗联合兰泽替尼或奥希替尼治疗。中位随访37.8个月时,埃万妥单抗联合兰泽替尼组患者的OS显著擅长奥希替尼组的(HR=0.75,95%CI 0.61~0.92,P=0.005),3年OS率分别为60%和51%。在临床截止日,埃万妥单抗联合兰泽替尼组中38%的患者和奥希替尼组中28%的患者仍在接受指定的治疗。

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    与奥希替尼组(52%)相比,埃万妥单抗联合兰泽替尼组(80%)≥3级的不良事件发生率更高,尤其是皮肤相关事件、静脉血栓栓塞和输注相关事件;这些发现与每种治疗既定的安全性结果一致。额外随访未观察到新的安全性信号。 (编译 李伟)


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