美国斯坦福医疗保健中心Meyer和Orca Bio的Dimov等报告，一种新的T细胞免疫疗法显示出优于传统移植的结果，无中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的1年生存率分别为78%和38%，总生存率分别为94%和83%，而中重度cGVHD发生率从44%降至13%。（自第51届欧洲血液和骨髓移植学会年会）

随机Ⅲ期研究Precision-T纳入187例急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、高危骨髓增生异常综合征、混合表型急性白血病患者，经清髓性预处理后，等比分予Orca-T联合他克莫司（Orca-T组，93例）或异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）联合他克莫司/甲氨蝶呤（allo-HSCT组，94例）。

Orca-T制备自相合或不相合供体外周血的、高纯度的调节性T细胞、造血干细胞和常规T细胞；在Orca Bio的集中GMP设施中生产，并提供给美国19个治疗中心的患者，所有输注均在72小时或更短时间内完成。

结果显示，中位随访11.4个月（0.2~24.3个月），患者中位年龄43.5岁（19~65岁）。Orca-T组和allo-HSCT组无cGVHD的1年生存率分别为78%（95%CI 65%~87%）和38%（95%CI 26%~51%；HR=0.26，P<0.00001），1年总生存率分别为94%（95%CI 86%~97%）和83%（95%CI 73%~90%；HR=0.49，P=0.11823），中重度cGVHD的累计发病率分别为13%（95%CI 5%~23%）和44%（95%CI 31%~56%；HR=0.19，P<0.00002），非复发性死亡率分别为3%和13%，无复发生存率分别为76%和74%（HR=0.80，p=0.49），3~4级急性GVHD发生率分别为6%和17%。

Orca-T未出现新的安全性问题。Orca-T组和alloHSCT组分别有6%和10%的患者出现≥ 4级的感染。

该研究的局限性包括：中位随访期为11.4个月，为评估持久结局和生存获益提供了相对短期的数据；研究人群的年龄范围为19~65岁，这可能会限制其在老年患者或儿科人群中的推广。

（编译 张纪恒）