来那度胺（lenalidomide/revlimid）具有抗血管生成和免疫调节作用，在血液系统恶性肿瘤中具有明确的抗肿瘤活性。一项Ⅱ期临床研究表明，来那度胺在治疗铂类敏感型复发性卵巢癌时具有良好的疗效。研究者认为，今后的研究可致力于评估来那度胺联合其他化疗药物的疗效。（Ann Oncol. 2014年9月10日在线版）

该研究对45例距离最近一次治疗6月无复发的上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者，给予持续性口服来那度胺（20 mg/d）4月。该研究的主要研究终点为服药4月时的疾病控制率，次要终点为无进展生存期（PFS）和安全性。

这45例受试者中， 78%的患者患浆液性肿瘤，73%的患者治疗前接受过一个方案治疗。该试验的中位无铂类治疗间隔期（PFI）为11.3月，治疗4月后的临床受益率为38%。结果显示：与PFI为6~12月者相比，PFI大于12月者的疾病控制率更高（59% vs 24%, P=0.023）。按照RECIST标准，45例受试者中，4例部分缓解（PR），21例疾病稳定（SD）。8例接受CA125水平监测，1例完全缓解（CR）。受试者的中位PFS为3.4月。

药物的主要毒副作用包括：Ⅲ-Ⅳ度中性粒细胞减少症（29%），其中69%伴发热；胃肠道毒性（便秘53%、腹痛49%、腹泻38%、恶心呕吐36%）和静脉血栓栓塞（11%）。

（编译 李晓琦 审校 吴小华）

复旦大学附属肿瘤医院
吴小华教授述评：

来那度胺已被PDA批准治疗骨髓异常增生和致死性血液病和癌症，是上世纪治疗妊娠呕吐导致数以万计新生儿缺陷的沙利度胺（thalidomide）的改良版，其作用机理尚不清楚，可能有多途径的生物效应。由于属非细胞毒性药物，该药物在卵巢癌中值得Ⅲ期研究：维持或巩固治疗或联合化疗治疗复发性卵巢癌。