美国西北大学范伯格医Chae等报告的Ⅱ期一篮子试验显示，伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗的16例外阴癌患者中，有3例获得客观缓解，所有患者均有持续1年以上的持久缓解。值得注意的是，另外2例患者获得了疾病持续稳定和未经证实的部分缓解。确定疗效和耐药标志物的相关研究正在进行中。（Clin Cancer Res. 2024年12月31日在线版）

PD-1/CTLA-4双重抑制在各种恶性肿瘤中显示出希望。SWOG S1609罕见肿瘤抗CTLA-4和抗PD-1阻断（DART）试验显示了伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗外阴癌的初步结果。

DART是一项前瞻性、开放标签、多中心（1016个美国站点）、多队列Ⅱ期临床试验，评估伊匹木单抗（1 mg/kg，每6周，静脉给药）加纳武利尤单抗（240 mg，每2周，静脉给药）的疗效。主要终点为根据RECISTv1.1标准确认的客观缓解率（完全缓解和部分缓解），而无进展生存期（PFS）、总生存期、临床获益率（客观缓解率加病情稳定≥6个月）和毒性是次要终点。

16例可评估患者（中位年龄55.5岁，0~6次既往治疗，未接受过免疫治疗）均为组织学上的鳞状细胞癌。客观缓解率为18.8%（3/16），临床获益率为25%（4/16），临床获益率加未确定的部分缓解率为31%（5/16）；这5例患者的PFS分别为34.1个月、16.7个月、15.5个月、7.2个月和7.0个月。中位PFS和总生存期分别为2.2个月和7.6个月。

最常见的不良事件是腹泻、疲劳、瘙痒、厌食和恶心（25%，各4例）。25%（4例）的患者发生了3~4级不良事件。1例发生1~2级不良事件（6.7%）导致的停药，1例（6.7%）发生5级不良事件（死亡）。 （编译 黄小慧）