2024年12月19日，北京大学肿瘤医院I期临床实验室正式通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可评审，获得实验室CNAS认可证书。这标志着该实验室具备了国际认可的管理水平、检测环境及检测技术。

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是依法经国家市场监督管理总局确认的权威机构，专门负责从事认证机构、实验室和检查机构等合格评定机构的认可与评价工作。

同时，CNAS还是国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太实验室认可合作组织（APLAC）和太平洋认可合作组织（PAC）的正式成员，并与上述组织签署了多边互认协议。

因此，通过CNAS认可，标志着该实验室的设备设施、管理和技术水平，会得到国际组织内相互承认地区实验室认可机构的承认，其检测结果也会被社会广泛接受和使用。这将为I期临床实验室承接更多临床研究的检测项目提供强大助力。

北京大学肿瘤医院I期临床实验室隶属于国家药物临床试验机构，于2013年在医院大力支持下开始筹建。近几年来，实验室逐步建立并完善了文件化管理体系，同时积极推进信息化管理系统，对仪器设备、软件系统进行验证，由合格校准机构对需要校准的仪器设备进行校准，确保仪器设备配置满足检测能力需要。

此外，实验室还建立并逐渐完善了质量管理体系，严格监督其运行质量，有效发挥其在临床生物样本检测中的作用，不断提升生物分析实验室检测技术水平与综合能力水平，并持续改进、自我完善。

从2015年到2024年，实验室连续10年参加国家卫健委临床检验中心组织的室间质量评价项目或中检院组织的能力验证项目，结果均为“满意”。

实验室现有工作人员8名，主要从事创新药临床试验（包括临床药代动力学试验和临床药效试验）生物样本检测工作。实验室成立以来，已开展多项1.1类抗肿瘤药物临床研究项目的生物样本分析工作，合作的药物研发公司包括正大天晴、恒瑞医药等一线药企。