第66届美国血液学年会（ASH）于当地时间12月7~10日在美国圣迭戈召开，作为全球血液学领域国际学术盛会，全球100多个国家地区的25 000余名血液学领域学者及相关专业人士与会，共同探讨最前沿的研究成果和突破性临床研究数据。

加拿大英属哥伦比亚大学Sehn报告，在来那度胺、利妥昔单抗（Len+R）的骨架方案中，添加人源化的、靶向CD19的、单克隆抗体tafasitamab（Tafa+Len+R）可显著改善复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期（PFS：中位值分别为22.4个月和13.9个月；HR=0.43，95%CI 0.32~0.58，P<0.0001），且所有预先指定的亚组均有获益，包括高风险患者。（摘要号LBA-1）

inMIND是一项在26个国家开展的Ⅲ期随机研究，纳入548例≥18岁的、ECOG PS评分≤2分的、≥1线治疗失败的、CD19阳性/CD20阳性的滤泡性淋巴瘤（1~3A级）患者，等比分予Tafa+Len+R方案（其中tafasitamab剂量为12 mg/kg）或安慰剂联合Len+R标准方案。主要终点是研究者评估的PFS。

结果显示，患者的中位年龄为64岁，男性占55%，FLIPI中高危者占79%，GELF高肿瘤负荷者占83%，既往治疗线数中位数为1，≥2线治疗者占45%，24个月内疾病进展者约为1/3，抗CD20单克隆抗体无效者占43%。

Tafa+Len+R组和Len+R组的PET完全缓解率分别为49.4%和39.8%（P=0.029），总缓解率分别为83.5%和72.4%（P=0.0014），中位缓解持续时间分别为21.2个月和13.6个月（HR=0.47，95%CI 0.33~0.68，P<0.0001），至下一次治疗的中位时间分别为未达到和28.8个月（HR=0.45，95%CI 0.31~0.64，P<0.0001）。

虽然总生存数据不成熟，但倾向于联用tafasitamab（HR=0.59，95%CI 0.31~1.13）。

在POD24亚组，Tafa+Len+R组和Len+R组的中位PFS分别为19.2个月和11.3个月（HR=0.43，95%CI 0.27~0.69）；在没有POD24的患者中则分别为23.6个月和16个月（HR=0.45，95%CI 0.31~0.65）。

在抗CD20抗体难治亚组中，Tafa+Len+R组和Len+R组的中位PFS分别为15个月和8.6个月（HR=0.44，95%CI 0.30~0.65）；在非难治亚组中则分别为24个月和18.2个月（HR=0.44，95%CI 0.28~0.68）。

最常见的不良事件是中性粒细胞减少，Tafa+Len+R组和Len+R组的发生率分别为48.5%和45.2%，最常见的3~4级治疗中出现的不良事件（TEAE）也是中性粒细胞减少症（39.8% vs. 37.5%）；3~4级肺炎发生率分别为8.4%和5.1%；TEAE导致的剂量延迟或中断率分别为74%和70%，而teae导致的停药率分别为11.7%和7%。 （编译 吴丽）