对于经标准方案治疗的转移性结直肠癌亚洲患者，regorafenib单药治疗在Ⅲ期CONCUR试验中得到了之前的CORRECT试验中观察到的总生存获益，一项探索性分析所提出的靶向药物初治患者的生存获益尤为显著。（摘要号500O）

来自韩国松坡区蔚山大学医峨山医学中心的Tae Won Kim指出， “CONCUR是第二项显示出regorafenib可改善经标准治疗后的转移性结直肠癌患者生存的Ⅲ期试验。” 

该多中心研究中，136例亚洲患者分入regorafenib（每日160 mg）组，68例分入安慰剂组。在计划的亚组分析中，CONCUR研究者评价了既往各种靶向治疗（包括以VEGF或EGFR为靶标的药物）的总体生存情况。

研究达到了主要终点，显示regorafenib将生存期从安慰剂组的6.3个月提高至8.8个月，死亡率下降了45%（P=0.0002）。CORRECT试验中，两组的中位总生存期分别为6.4个月和5.0个月（HR= 0.77，P=0.0002）。但CONCUR试验的患者中约有40%既往已接受了靶向治疗，CORRECT试验的患者则之前100%接受了抗VEGF药物治疗，43%接受了抗EGFR治疗。

既往各种靶向治疗的总生存亚组分析中，regorafenib组和安慰剂组中既往未接受靶向治疗者的中位生存期分别为9.7个月和4.9个月（HR=0.31），而两组中既往接受了靶向药物治疗的亚组中位生存期分别为7.4个月和6.7个月。

“既往各种靶向治疗的总生存亚组分析总体上支持regorafenib，但可能受到研究后抗癌治疗造成的不平衡结果的影响，”Kim博士提到。Regorafenib组和安慰剂组中接受了研究后抗癌治疗的患者比例分别为31%和48%。因此研究者开展了探索性事后分析，在患者开始后续治疗时予以审查（n=204）。结果发现，regorafenib组的中位总生存期为8.8个月，安慰剂组为4.8个月（HR= 0.41），两组中既往未接受靶向治疗的患者（n=82）的这一指标分别为10.6个月和4.8个月（HR=0.27）。

Kim指出，“在研究后治疗开始时进行审查、分析总生存期的这一探索性事后分析偏向于支持regorafenib，不论患者既往是否接受过抗VEGF或抗GFR治疗。”他承认，这一探索性分析的样本量较小，判读结果时应谨慎。

CONCUR试验中的各类不良事件与regorafenib在转移性结直肠癌中的已知安全性数据资料一致。Regorafenib组和安慰剂组中分别有14%和6%的患者由于不良事件而终止治疗。

（编译 石磊）