美国国家癌症研究所Apolo等报告，在患有多种泌尿生殖系统恶性肿瘤的患者中，卡博替尼、纳武利尤单抗双药方案(CaboNivo)和再联用伊匹木单抗的三药方案(CaboNivoIpi)表现出临床活性和安全性，特别是对透明细胞肾细胞癌、尿路上皮癌和罕见的泌尿生殖系统肿瘤(包括膀胱鳞状细胞癌、膀胱小细胞癌、膀胱腺癌、肾髓样癌和阴茎癌)有效。(J Clin Oncol. 2024年7月2日在线版)

在一项剂量递增Ⅰ期研究中，CaboNivo或CaboNivoIpi在转移性尿路上皮癌(mUC)、转移性肾细胞癌(mRCC)和罕见的泌尿生殖系肿瘤(GU)患者中显示出有希望的疗效和安全性。这项由研究者发起的多中心Ⅰ期试验包括7个扩展队列：其中CaboNivo双药方案在mUC队列、mRCC队列和膀胱/脐尿管腺癌队列中应用;CaboNivoIpi三药方案在mUC队列、mRCC队列、阴茎癌队列、膀胱鳞状细胞癌/其他罕见GU肿瘤队列中应用。这7个扩展队列的安全性、总体缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的最终数据分析现在展示如下。

该研究共招募了120例患者，其中双药方案治疗64例，三药方案治疗56例，中位随访时间为49.2个月。108例可评效(双药方案59例，三药方案49例)，ORR为38%，完全缓解率为11%，中位缓解持续时间为20个月。mUC队列的ORR为42.4%，mRCC队列的为62.5%(16例)，膀胱鳞状细胞癌队列的为85.7%(7例)，阴茎癌队列的为44.4%(9例)，肾髓质癌队列的为50.0%(2例)。双药方案和三药方案治疗者中≥3级的治疗相关不良事件发生率分别为84%和80%。

(编译 段晶耀)