吉林省肿瘤医院程颖教授等报告，在一线治疗晚期广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者时，与安慰剂联合化疗相比，替雷利珠单抗联合化疗显示出显著的临床获益和可控的安全性。（J Thorac Oncol. 2024年3月7日在线版）

ES-SCLC患者的预后仍然很差。为了评估替雷利珠单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC时的有效性和安全性，该项中国多中心、随机双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究（RATIONALE-312）于2019年7月22日至2021年4月21日纳入初治的ES-SCLC患者，等比分予4个周期的替雷利珠单抗（200 mg q21；227例）或安慰剂（230例）治疗，同步均予依托泊苷联合卡铂或联合顺铂，然后分予替雷利珠单抗（200 mg）或安慰剂作为维持治疗。主要终点为总生存期（OS）。次要终点包括无进展生存期（PFS）和安全性。 

结果显示，两组基线人口统计学特征大体平衡。至数据截止时（2023年4月19日），中位随访14.2个月（IQR：8.6~25.3个月），联合替雷利珠单抗组和联合安慰剂组的中位OS分别为15.5个月（95%CI 13.5~17.1个月）和13.5个月（95%CI 12.1~14.9个月；HR=0.75，95%CI 0.61~0.93，P=0.0040），中位PFS分别为4.7个月（95%CI 4.3~5.5个月）和4.3个月（95%CI 4.2~4.4个月；HR=0.64，95%CI 0.52~0.78，P<0.0001）。

两组各有86%的患者报告了≥3级治疗相关不良事件，且大多为血液系统不良事件。

（编译 彭健）