术后辅助化疗在结肠癌尤其是接受了术前化放疗的患者中的作用尚存在争议。以氟尿嘧啶为基础的辅助化疗（包括5-FU/LV）在直肠癌中被广泛应用，在此基础上加入奥沙利铂的FOLFOX方案虽然是结肠癌的标准辅助化疗方案，但其在直肠癌中的地位尚不明确。

近期公布的ADORE研究比较了接受术前化放疗的局部晚期直肠癌患者术后辅助采用5-FU/LV或FOLFOX方案在疗效及安全性等方面的不同。结果显示，对于接受了术前化放疗及全直肠系膜切除的局部晚期直肠癌患者，术后辅助化疗采用FOLFOX方案较5-FU/LV能延长无疾病生存（DFS）。（Lancet Oncology. 2014年9月5日在线版）

这一随机、开放、多中心Ⅱ期临床研究入组条件为：既往接受过以5-FU为基础的术前化放疗，及经全直肠系膜切除后病理分期为Ⅱ（yPT3-4N0）或Ⅲ（yPTanyN1-2）期的直肠癌患者。患者按1：1比例随机分为两组，方案为4周期的5-FU/LV（5-FU 380 mg/m2+亚叶酸钙 20 mg/m2，d1-5，每4周一次）或8周期的FOLFOX（奥沙利铂 85 mg/m2， 亚叶酸钙 200 mg/m2+5-FU 静脉推注400mg/m2，d1，随后2400 mg/m2静脉输注46 h，每2周一次）。分层因素包括病理分期（Ⅱ、Ⅲ期）及不同中心。患者及研究者均非盲。主要研究终点是3年DFS，采用意向性分析。

研究结果显示，自2008年11月19日至2012年6月12日，共有321例患者入组，5-FU/LV组及FOLFOX组分别有161例及160例。5-FU/LV组患者中141例（95%）及FOLFOX组患者中141例按计划完成了全部辅助化疗。中位随访38.2个月。

FOLFOX组及5-FU/LV组的3年DFS分别为71.6%及62.9%。FOLFOX组所有级别的粒细胞减少、血小板减少、疲劳、恶心及感觉神经病变更常见，但两组之间3-4级不良反应无显著性差别。最常见的3级以上不良反应是粒细胞减少（5-FU/LV组26%  vs FOLFOX组36%）、白细胞减少（5% vs 8%）、粒细胞减少性发热（3% vs <1%）、腹泻（3% vs 1%）和恶心（<1% vs 1%）。

（编译 万璐颖 审校 熊建萍）