荷兰Erasmus MC癌症研究所Sonneveld报告，与硼替佐米、来那度胺、地塞米松(VRd)标准治疗方案相比，联用达雷妥尤单抗(D-VRd)显著改善新发的多发性骨髓瘤(MM)患者的无疾病进展生存(PFS)率。(摘要号LBA-1)

达雷妥尤单抗之前获批的适应证为不宜干细胞移植的患者，或复发/标准初始治疗无缓解的癌症患者。该项Ⅲ期临床研究Perseus首次探究了达雷妥尤单抗在新发MM一线治疗中的应用，并与当前的标准治疗进行了头对头的比较。

研究人员自欧洲多个国家招募了709例可自体干细胞移植的、新发MM患者，所有患者等比分予VRd方案或D-VRd方案诱导治疗(移植前4个周期;若可移植，则移植后再给2个周期)，之后以来那度胺单药或联用达雷妥尤单抗为维持治疗方案。

其中需要强调的是：治疗方案以28天为1个周期，而非21天为1个周期;达雷妥尤单抗为皮下给药，而非静脉给药。其目的是使治疗方案更温和，并降低发生不良事件的可能性。

结果显示，在数据截止时，613例患者已经完成了诱导/巩固阶段的治疗，且中位随访时间为47.5个月。D-VRd组的PFS率明显更高，亚组分析显示所有亚组的获益一致，包括更晚期分期和更高风险的MM亚组。

D-VRd组和VRd组患者的4年PFS率估计值分别为84.3%和67.7%，率差约为17%。

D-VRd组和VRd组中，完全缓解或更好的缓解率分别为87.9%和70.1%，可丈量残留疾病(MRD)阴性率分别为75.2%和47.5%。随访时间较短，研究目前尚无法对比总生存期的趋势。

D-VRd组和VRd组治疗相关严重不良事件发生率分别为57%和49.3%。D-VRd组中不良事件导致治疗中断的情况明显较少，大多数不良事件都是短期和暂时的。最常见的≥ 3级不良事件为白细胞计数下降、血小板计数下降、腹泻、肺炎和发热。

Sonneveld等表示：他们非常惊诧于两组4年PFS率间巨大的差别，因为这对患者的健康状态和保持无病状态均具有重要的临床意义。研究者期望这种新方案将成为这些患者的未来的标准方案。

(编译 张馨月)