澳大利亚St. Vincent's医院McNamee等报告，与胸膜间皮瘤的临床试验(CheckMate 743)数据相比，真实世界中伊匹单抗联合纳武利尤单抗的免疫疗法具有较差的生存结局，且似乎毒性更大。(J Thorac Oncol. 2023年11月28日在线版)

澳大利亚是石棉相关疾病发病率最高的国家之一。间皮瘤预后极差且尚无有效治疗手段，患者的5年总生存率仅为10%。在CheckMate 743试验后，伊匹单抗联合纳武利尤单抗的一线免疫疗法是现在不可切除的胸膜间皮瘤患者的标准治疗方案，且有单臂研究MAPS2后线治疗数据的支持。

为了在真实世界实践中评估该方案的生存率和毒性情况，该项代号为RIOMeso的回顾性研究在澳大利亚纳入伊匹单抗联合纳武利尤单抗方案一线和后线治疗的胸膜间皮瘤患者，收集了患者的人口统计学数据和临床病理学数据，使用Kaplan-Meier法分析生存率，并使用对数秩检验比较了显著性。

结果显示，共有11个中心的119例患者被纳入分析。患者的中位年龄为72岁，男性占83%，ECOG PS评分≤1分者占92%，曾吸烟者或目前吸烟者占50%，有石棉暴露史者占78%。依据组织学分型，50%的疾病为上皮型，19%为肉瘤样型，14%为双相型，17%为未知。75%的患者一线使用伊匹单抗联合纳武利尤单抗方案。

全队列的中位总生存期(mOS)为14.5个月(95%CI 13.0个月~未达到)，一线治疗者的mOS为14.5个月(95%CI 12.5个月~未达到)，二线及以上治疗者的为15.4个月(95%CI 11.2个月~未达到)。上皮型患者与非上皮型患者相比，mOS分别为19.1个月(95%CI 15.4个月~未达到)和13.0个月(95%CI 9.7个月~未达到，P=0.064)。

≥3级不良事件发生率为24%，包括3例治疗相关死亡。结肠炎是最常见的不良事件。

研究者表示：这是第一项提示伊匹单抗联合纳武利尤单抗对真实世界胸膜间皮瘤患者生存和毒性的改善均不及既往临床数据的研究，因此具有重要的里程碑意义。这强调，在超出对照试验设置情景下理解治疗前景具有重要意义，非化疗方案并不一定毒性更低。但该结果仍需被谨慎解读，这除了回顾性研究自有的局限性外，还因为CheckMate 743显示化疗对非上皮型患者有明确的生存益处。

(编译 李刚)