ALK阳性ⅠB~ⅢA期NSCLC 术后阿来替尼对比化疗显著改善DFS

发布时间：2023-12-22 点击量：

澳大利亚Peter MacCallum癌症中心Solomon报告，在完全切除的、间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的ⅠB~ⅢA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，阿来替尼对比含铂化疗显著提高了2年无病生存（DFS）率。（2023 ESMO年会. 摘要号）

开放标签的Ⅲ期随机研究ALINA招募体能状态良好的、ALK阳性的、完全切除的ⅠB~ⅢA期NSCLC成人患者，等比分予阿来替尼（600 mg bid）最长24个月或直至疾病复发，或21天为一个周期的含铂化疗（4个周期）。

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中位随访27.8个月，阿来替尼组和化疗组分别纳入Ⅱ~ⅢA期患者130例和127例，中位DFS分别为未达到和44.4个月（HR=0.24）。在ⅠB~ⅢA期的总体意向性治疗（ITT）人群中，这两组的中位DFS分别为未达到和41.3个月（HR=0.24）。

在Ⅰb期亚组（HR=0.21）、Ⅱ期亚组（HR=0.24）和ⅢA期亚组（HR=0.25），阿来替尼对比化疗也改善了2年DFS率。

虽然ALK阳性患者具有很高的脑转移风险，但ITT人群也获得了有临床意义的中枢神经系统DFS获益（HR=0.22）。

阿来替尼组和化疗组3~4级不良事件发生率分别为23.4%和25.8%，导致治疗中断的不良事件分别有5例和13例。

研究解读

有评论者表示，阿来替尼在辅助情景中的毒性可能不容忽视，因为患者报告了许多可能影响生活质量的不良事件，例如日光敏感性、聚焦困难、神经病变、腰部肌肉疼痛和便秘。所以，人们还是应该等待这次试验更多结果的出现。医生们还要询问患者“在缺乏明确的总生存获益的前提下，他们是否接受这些毒性事件。”

（编译陈煦佳）