中国空军军医大学第二附属医院胸外科Lei等报告，在可切除的ⅢA期或ⅢB期(T3N2期)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，与单纯的新辅助化疗相比，联合卡瑞利珠单抗显著改善了病理完全缓解(pCR)率，且毒性作用可控。(JAMA Oncol. 2023年8月3日在线版)

为了评价卡瑞利珠单抗联合化疗的新辅助治疗对比单纯新辅助化疗治疗可切除的ⅢA期或ⅢB期NSCLC患者的疗效和安全性，该项在中国2家医院进行随机Ⅱ期临床试验(TD-FOREKNOW)于2020年4月7日至2022年1月12日纳入18~70岁的、可切除的ⅢA期或ⅢB期(T3N2期)NSCLC患者，分予3个周期的卡瑞利珠单抗(200 mg)联合化疗(白蛋白结合型紫杉醇130 mg/m2;顺铂75 mg/m2，或卡铂AUC=5，或奈达铂100 mg/m2)或单独化疗，4~6周后均手术。主要终点为pCR率。次要终点包括主要病理缓解(MPR)率、客观缓解率(ORR)、无事件生存期(EFS)和安全性。疗效评估基于改良的意向性治疗数据。

结果显示，94例患者被随机分组，88例(93.6%，中位年龄61岁，74例为男性)接受了分配的新辅助治疗。卡瑞利珠单抗联合化疗组和单纯化疗组分别有43例和45例患者接受了治疗，pCR率分别为32.6%(14/43，95%CI 19.1%~48.5%)和8.9%(4/45，95%CI 2.5%~21.2%;OR=4.95，95%CI 1.35~22.37，P=0.008)，MPR率分别为65.1%(95%CI 49.1%~79.0%)和15.6%(95%CI 6.5%~29.5%)，影像学ORR分别为72.1%(95%CI 56.3%~84.7%)和53.3%(95%CI 37.9%~68.3%)。

中位随访时间为14.1个月(IQR：9.2~20.9个月)，两组均没有达到中位EFS和无病生存期。最常见的≥3级的新辅助治疗相关的不良事件为白细胞计数下降(卡瑞利珠单抗联合化疗组14.0%，单纯化疗组4.4%)和中性粒细胞计数下降(7.0% vs. 11.1%)。没有治疗相关死亡的报告。(编译 杨阅馨)