美国Sidney Kimmel综合癌症中心Naidoo等报告，不可切除的Ⅲ期EGFR突变型(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者，度伐利尤单抗巩固治疗的生存结局与安慰剂相似。由于患者人数较少，且缺乏通过肿瘤生物标志物状态评估临床结果的前瞻性研究，因此应谨慎解读这些数据。(J Thorac Oncol. 2023年2月24日在线版)

为了探究对Ⅲ期EGFR mNSCLC患者接受免疫治疗是否有获益，该项PACIFIC研究事后探索性疗效和安全性分析纳入相关患者。≥2个周期含铂同步化放疗后无进展的、不可切除的Ⅲ期NSCLC患者，按照2︰1的比例随机接受度伐利尤单抗(10 mg/kg q14，最长1年)或安慰剂，分层因素包括年龄、性别和吸烟史。招募不受致癌驱动基因突变状态或PD-L1表达的限制。主要终点为无进展生存期(PFS，盲态独立中心评估)和总生存期(OS)。次要终点包括客观缓解率和安全性。

结果显示，在随机分组的713例患者中，35例当地确诊为EGFR mNSCLC(其中度伐利尤单抗组24例，安慰剂组11例)。在数据截止时(2021年1月11日)，亚组中所有随机患者生存期的中位随访时间为42.7个月(3.7~74.3个月)。度伐利尤单抗组和安慰剂组的中位PFS分别为11.2个月(95%CI 7.3~20.7个月)和10.9个月(95%CI 1.9个月~不可评估;HR=0.91，95%CI 0.39~2.13)，中位OS分别为46.8个月(95%CI 29.9个月~不可评估)和43.0个月(95%CI 14.9个月~不可评估;HR=1.02，95%CI 0.39~2.63)。度伐利尤单抗的安全性总体上与总体人群和已知的安全性一致。

(编译 张云博)