美国希望城综合癌症中心Pal等报告，肾细胞癌(RCC)术后，无论是否进行转移瘤切除术，阿替利珠单抗辅助免疫疗法均未能改善该组高复发风险患者的临床结局。[Lancet. 2022; 400(10358): 1103-1116.]

为了更深入地了解辅助免疫疗法在RCC患者中的潜在作用，该项随机、双盲、多中心、Ⅲ期研究(IMmotion010)于2017~2019年自28个国家215个中心入组778例有透明细胞成分或肉瘤样成分的、伴有或不伴有转移灶切除术的、RCC标准肾切除术后的成人患者，分入治疗组(阿替利珠单抗1200 mg q21，共16个周期或1年;390例)或安慰剂组(388例)。

两组的基线特征相似：平均年龄为60~61岁，72%~74%为男性，78%~83%为白人，36%~37%居住在北美;大多数患者(92%~93%)为透明细胞癌，且64%~65%的病理分期为T2期或T3a期。

结果显示，治疗组和安慰剂组36个月时的3年无病生存率分别为65.0%(95%CI 59.9%~70.2%)和62.7%(95%CI 57.5%~67.9%)，44.7个月随访的中位无病生存期分别为57.2个月(95%CI 44.6个月~不可评估)和49.5个月(95%CI 47.4个月~不可评估)。未见治疗相关的死亡事件。治疗组和安慰剂组分别有69例(18%)和46例(12%)患者经历了严重的不良事件。

(编译 王垚松)