在中国人群中开展的JMIL研究结果显示，培美曲塞/顺铂(PC)方案可以作为中国非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准一线治疗方案。(Lung Cancer. 2014年7月17日在线版)

在JMDB 研究基础上，JMIL研究进一步评估了PC方案对比吉西他滨/顺铂(GC)一线治疗非鳞NSCLC的安全性和有效性。主要终点为比较联合数据库(JMIL中的中国患者和JMDB中1252例非鳞癌患者)的OS。临床分期为ⅢB/Ⅳ期的中国非鳞NSCLC患者随机(1:1)接受最多6周期 (21天/周期)的培美曲塞500 mg/m2+顺铂 75 mg/m2 (第1天)或吉西他滨1250 mg/m2 (第1、8天)+顺铂 75 mg/m2 (第1天)。

结果显示，在JMIL研究中，共有256例中国患者随机入组，PC组126例，GC组130例。两组患者基线特征相似。在联合数据库中，PC组OS较 GC组延长, 校正HR为0.87 (95% CI: 0.77-0.98, P=0.023) ，中位OS 分别为11.76 个月和10.94个月。在JMIL人群中, 两组的OS没有统计学差别 (校正 HR=1.03，95% CI：0.77-1.39，P=0.822;未校正HR=0.996，95% CI: 0.74-1.33，P=0.980), 其他次要有效终点也没有差别。PC 组患者出现药物相关3/4 级毒性比GC组明显减少，分别为54例(43.2%)和71例(55.9%，P=0.045)，白细胞减少、血小板减少和乏力明显低于GC组。研究者指出，在联合数据人群中，PC组的OS优于GC组;在中国人群中，两组没有显著差别。PC组的安全性和风险/获益比更好。

(编译 柳菁菁 审校 程颖)