中国医学科肿瘤医院石远凯教授等报告，携带表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变的局部晚期或转移性/复发性非小细胞肺癌（NSCLC），Rezivertinib或安全有效。（J Thorac Oncol. 2022年8月29日在线版  DOI: 10.1016/j.jtho.2022.08.015）

Rezivertinib（BPI-7711）是一种新型的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向EGFR敏感突变和EGFR T790M突变。为了评估Rezivertinib在局部晚期或转移性/复发性EGFR T790M突变NSCLC患者中的疗效和安全性，该项Ⅱb期研究入组携带EGFR T790M突变的、第一代/第二代EGFR TKI治疗失败的或携带原发EGFR T790M突变的局部晚期或转移性/复发性NSCLC患者，给予Rezivertinib 180 mg qd直至疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回知情同意。

主要终点是盲态独立中央监察委员会（BICR）根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

结果显示，2019年7月5日至2020年1月22日，共有226例患者入组。截至2022年1月24日数据截止时，中位随访23.3个月（95%CI 22.8~24.0个月）。BICR评估的ORR为64.6%（95%CI 58.0%~70.8%），DCR为89.8%（95%CI 85.1%~93.4%）。中位DoR为12.5个月（95%CI 10.0~13.9个月），中位PFS为12.2个月（95%CI 9.6~13.9个月）。中位OS为23.9个月（95%CI 20.0个月~NC）。

在91例（40.3%）存在颅内转移的患者中，中位颅内PFS为16.6个月（95%CI 11.1个月~NC）。基线时29例存在≥1个颅内靶病灶，颅内ORR和颅内DCR分别为69.0%（95%CI 49.2%~84.7%）和100%（95%CI 88.1%~100%）。颅内进展时间为16.5个月（95%CI 9.7个月~NC）。

226例患者中有188例（83.2%）至少发生1例次治疗相关不良事件（TRAE），其中45例（19.9%）为≥3级事件。未报告间质性肺病。 （编译 李媛）