美国俄亥俄州立大学Copeland等报告的一项随机Ⅲ期妇科肿瘤组0212:NRG肿瘤研究显示，紫杉醇(P)和紫杉醇poliglumex(PP)维持治疗不能改善新诊断的卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌患者的总生存期(OS)，但可能轻微改善无进展生存期。胃肠道和神经毒性在紫杉烷治疗组更常见。(J Clin Oncol. 2022年6月27日在线版 DOI: 10.1200/JCO.22.00146)

该研究的目的是在一线铂-紫杉烷治疗后获得临床完全缓解的卵巢/输卵管/腹膜癌女性中，比较紫杉烷维持化疗、P和PP与监测(S)的临床结局。

经一线铂-紫杉烷为基础的化疗后获得临床完全缓解的卵巢/输卵管/腹膜癌女性被按照1︰1︰1的比例随机分配接受S，维持治疗(P 135 mg/m2每28天一次，共12个周期)，或在相同的剂量和日程进行PP。主要疗效终点是OS。

2005年3月到2014年1月，共有1157例被纳入研究。使用紫杉烷治疗的患者发生2级或更严重胃肠道不良事件的频率更高(PP：20%;P：27%;S：11%)。紫杉烷治疗更容易发生2级或更严重的神经不良事件(PP：46%;P：36%;S：14%)。

在计划中的第四次中期分析中，两种紫杉烷方案都通过了OS无效界值，数据监测委员会批准提前发布结果。中位随访8.1年，653例死亡;没有研究治疗相关死亡。S组、P组和PP组的中位生存持续时间分别为58.3个月、56.8个月和60.0个月。

与S组相比，P组的死亡风险比为1.091(95%CI 0.911~1.31,P=0.343)，PP组为1.033(95%CI 0.862~1.24，P=0.725)。S组、P组和PP组的至首次进展或死亡的中位时间分别为13.4个月、18.9个月(HR=0.801，95%CI 0.684~0.938，P=0.006)和16.3个月(HR=0.854，95%CI 0.729~1.00，P=0.055)。 (编译 史明丽)