日本和歌山医科大学Akamatsu等报告，在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，既往免疫检查点抑制剂(ICI)有效且处于无ICI间期时，一旦发生耐药，纳武利尤单抗再次治疗的疗效有限。(Clin Cancer Res. 2022年6月28日在线版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-22-0602)

在既往ICI有效且有足够无ICI间期的晚期NSCLC患者中，为了探究ICI再治疗的疗效，该项研究(WJOG9616L)前瞻性纳入了进展前接受过ICI治疗且达到完全缓解(CR)、部分缓解(PR)或疾病稳定≥6个月的晚期NSCLC患者(入组前均应有≥60天的无ICI间期)，给予患者纳武利尤单抗(240 mg q14)直至疾病进展。主要终点是总缓解率(ORR)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期和安全性。

结果显示，61例患者在2017年10月至2020年2月入组，其中59例可评效。既往ICI治疗中，41例获得CR或PR。中位的ICI治疗时间为8.1个月，中位的无ICI间期为9.2个月。20例发生免疫相关不良事件(irAE)，需停用既往的ICI。纳武利尤单抗再治疗的ORR为8.5%(95%CI 2.8%~18.7%)，中位PFS为2.6个月(95%CI 1.6~2.8个月)，5例应答者的中位PFS为11.1个月。在多变量分析中，无ICI间期是PFS唯一的预测因素(HR=2.02，P=0.02)，而既往疗效或irAE病史则不是。常见的不良事件为皮肤病(23%)、不适(20%)和低白蛋白血症(15%)。(编译 张馨月)