英国癌症研究所Hall等报告，保留膀胱的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)，放疗中同步氟尿嘧啶、丝裂霉素C化疗有持久获益。(Eur Urol. 2022年5月14日在线版 DOI: 10.1016/j.eururo.2022.04.017)

为了明确在MIBC的放疗中添加化疗是否能有持久获益，2×2析因分析设计的Ⅲ期随机对照试验(BC2001)于2001~2008年入组458例T2~4aN0M0期的MIBC患者，其中360例接受放疗(178例)或放化疗(182例)，218例接受标准的全膀胱放疗(108例)或降低大剂量体积放疗(111例)。

中位随访9.9年。放疗方案为历时4周以上的55 Gy/20 f或历时6.5周以上的64 Gy/32 f，同步化疗方案为氟尿嘧啶和丝裂霉素C。主要终点为局部区域控制，其他终点包括浸润性局部区域控制、毒性、挽救性膀胱切除术率、无病生存期(DFS)、无转移生存期(MFS)、膀胱癌归因生存期(BCSS)和总生存期。

结果显示，放化疗改善了局部区域控制(HR=0.61，95%CI 0.43~0.86，P=0.004)和浸润性局部区域控制(HR=0.55，95%CI 0.36~0.84，P=0.006)。这种益处可转化为如下疾病相关结局，但无显著性，包括DFS(HR=0.78，95%CI 0.60~1.02，P=0.069)、MFS(HR=0.78，95%CI 0.58~1.05，P=0.089)、总生存期(HR=0.88，95%CI 0.69~1.13，P=0.3)和BCSS(HR=0.79，95%CI 0.59~1.06，P=0.11)。放化疗的5年膀胱切除率为14%(95%CI 9%~21%)，而单纯放疗的为22%(95%CI 16%~31%;HR=0.54，95%CI 0.31~0.95，P=0.034)。标准放疗和减量放疗无差别。 (编译 刘雨奇)