英国谢菲尔德大学肿瘤学与代谢学系Hussain等报告，肌层浸润性膀胱癌新辅助化疗时，联合Nintedanib是安全的，但未提高病理完全缓解率。(Lancet Oncol. 2022年4月11日在线版)

肌肉浸润性膀胱癌新辅助化疗联合根治性治疗后，复发很常见。为了明确在新辅助化疗中添加Nintedanib对肌层浸润性膀胱癌的疗效和患者生存的影响，该项平行分组、双盲、随机、安慰剂对照Ⅱ期研究(NEOBLADE)从英国15家医院招募了≥18岁的、ECOG PS评分为0~1的局部晚期肌层浸润性膀胱癌患者，等比分予吉西他滨(吉西他滨1000 mg/m2 d1、8)、顺铂(70 mg/m2 d1 q21)联合Nintedanib(150 mg或200 mg，每天两次，共12周)新辅助治疗组或联合安慰剂治疗组，按中心和肾小球滤过率分层。主要终点为病理完全缓解率，在膀胱切除术后评估，若未手术则在第3周期的第8天(正负7天)评估。

结果显示，2014年12月4日至2018年9月3日，联合Nintedanib组和联合安慰剂组分别入组患者57例和63例。中位随访33.5个月(IQR：14.0~44.0个月)。联合Nintedanib组和联合安慰剂组意向治疗人群中分别有21例(37%)和20例(32%)达到了病理完全缓解(OR=1.25，70%CI 0.84~1.87，P=0.28)。

≥3级不良事件分别有53例(93%)和50例(79%;OR=1.65，95%CI 0.74~3.65，P=0.24)。两组最常见的≥3级不良事件为血栓栓塞事件(30% vs. 21%;OR=1.63，95%CI 0.71~3.76，P=0.29)和中性粒细胞计数减少(39% vs. 11%;OR=5.03，95%CI 1.95~13.00，P=0.0006)。两组治疗相关的严重不良事件分别有45例和43例。联合安慰剂组有1例治疗相关的死亡(死于心肌梗死)。 (编译 王子予)