美国麻省总医院癌症中心Smith等报告，在转移性激素敏感性前列腺癌患者中，添加Darolutamide治疗对比仅雄激素剥夺疗法联合多西他赛显著改善了总生存期，且关键的次要终点也有改善。两组的不良事件发生率相似。(N Engl J Med. 2022; 386: 1132-1142. DOI: 10.1056/NEJMoa2119115)

为了探究Darolutamide、雄激素剥夺疗法和多西他赛的组合疗法是否会改善转移性、激素敏感性前列腺癌患者的生存，该项国际Ⅲ期试验(ARASENS)入组此类患者，随机等比分予Darolutamide(600 mg bid)或匹配的安慰剂，同时均联合雄激素剥夺疗法和多西他赛。主要终点为总生存期。

结果显示，主要分析包括1306例患者，其中Darolutamide组651例，安慰剂组655例;86.1%的患者在最初确诊前有转移性疾病。截至2021年10月25日，Darolutamide组的死亡风险对比安慰剂组显著降低32.5%(HR=0.68，95%CI 0.57~0.80，P<0.001)。Darolutamide还与次要终点和预设亚组的持续获益相关。两组的不良事件相似;在两组重叠应用多西他赛治疗期间，最常见不良事件(发生率≥10%)的发生率最高。Darolutamide组3~4级不良事件发生率为66.1%，安慰剂组为63.5%，中性粒细胞减少症是最常见的3~4级不良事件(33.7% vs. 34.2%)。

(编译 李佳)