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目前吸烟的晚期sqNSCLC 联用Veliparib不优于单用一线化疗

发布时间:2021-10-13 点击量:

    美国埃默里大学医Winship 癌症研究所Ramalingam等报告,目前吸烟的晚期鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)患者,一线化疗联合Veliparib并无更好的疗效。LP52检测结果或可区分出联合治疗获益的亚组人群。(J Clin Oncol. 2021年8月26日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.03318)

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    sqNSCLC的遗传学特性复杂,并有DNA损伤。为了明确PARP抑制剂Veliparib联合常规化疗治疗晚期sqNSCLC患者的疗效和安全性,该项Ⅲ期随机研究入组≥18岁初治的晚期sqNSCLC患者,等比分予卡铂、紫杉醇联合Veliparib(120 mg bid)或安慰剂,最多治疗6个周期。根据Ⅱ期研究结果,主要终点是目前吸烟者的总生存期(OS)。

    结果显示,Veliparib组和安慰剂组分别随机分配患者486例和484例,其中57%为目前吸烟者。在目前吸烟者中,Veliparib没有显著的OS获益,中位OS分别为11.9个月与11.1个月(HR=0.905,95%CI 0.744~1.101,P=0.266)。在总体人群中,Veliparib组倾向于有OS获益,中位OS分别为12.2个月和11.2个月(HR=0.853,95%CI 0.747~0.974),中位无进展生存期均为5.6个月。

    在具有生物标志物可评估的肿瘤样本(360份)中,LP52检测阳性人群中接受含Veliparib方案的OS更有益,中位OS分别为14.0个月和9.6个月(HR=0.66,95%CI 0.49~0.89),但在LP52阴性人群中则不然,中位OS分别为11.0个月和14.4个月(HR=1.33,95%CI 0.95~1.86)。未见新的安全信号。 (编译 肖丽)


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